ALFAFERON

Share Tweet Pin it

Voor parenterale toediening: hepatitis B en C, condylomata acuminata, hairy cell leukemie, multipel myeloom, non-Hodgkin lymfomen, mycose fungoïdes, Kaposi-sarcoom bij AIDS-patiënten zonder voorgeschiedenis van acute infecties; niercarcinoom; kwaadaardig melanoom.

Voor rectale toediening: behandeling van acute en chronische virale hepatitis.

Voor intranasaal gebruik: preventie en behandeling van influenza, ARVI.

Bij parenterale toediening worden bijwerkingen veel vaker waargenomen dan bij andere toedieningswegen.

Griepachtige symptomen: koorts, hoofdpijn, spierpijn, zwakte.

Van het spijsverteringsstelsel: verlies van eetlust, misselijkheid, braken, diarree; zelden - schendingen van de lever.

Van het cardiovasculaire systeem: arteriële hypotensie, aritmie.

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: slaperigheid, verminderd bewustzijn, ataxie.

Dermatologische reacties: zelden - onbetekenende alopecia, droge huid, erytheem, huiduitslag.

andere: algemene zwakte, granulocytopenie.

Omdat interferonen het oxidatieve metabolisme in de lever remmen, is het mogelijk dat de biotransformatie van geneesmiddelen die op deze manier worden gemetaboliseerd, wordt geschonden.

Bij gelijktijdig gebruik met ACE-remmers is synergisme met hematotoxische werking mogelijk; met zidovudine - synergie met betrekking tot myelotoxische werking; met paracetamol - kan de activiteit van leverenzymen verhogen; met theofylline - een afname van de klaring van theofylline.

Ze worden met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van recent hartinfarct, evenals bij gevallen van veranderingen in bloedstolling en myelodepressie.

Voor trombocytopenie met een aantal bloedplaatjes van minder dan 50.000 / μL, wordt sc gebruikt.

Bij de ontwikkeling van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel bij oudere patiënten die interferon-alfa in hoge doses krijgen, dient een grondig onderzoek te worden uitgevoerd en, indien nodig, de behandeling te worden onderbroken.

Patiënten moeten worden gehydrateerd, vooral tijdens de eerste behandelingsperiode.

Bij patiënten met hepatitis C die interferon-alfa-therapie krijgen voor systemisch gebruik, kan er een schildklierdisfunctie optreden, uitgedrukt in hypo- of hyperthyreoïdie. Daarom moet vóór het begin van de behandeling het TSH-niveau in het bloedserum worden bepaald en mag de behandeling alleen worden gestart als het normale TSH-gehalte in het bloed aanwezig is.

Pas op voor interferon-alfa gelijktijdig met hypnotica, sedativa, opioïde analgetica.

Het gebruik van interferon-alfa-geneesmiddelen tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk in gevallen waarin het beoogde gebruik voor de moeder het potentiële risico voor de foetus overschrijdt. Als het nodig is om een ​​zogende moeder te gebruiken tijdens de borstvoeding, moet de kwestie van stoppen met borstvoeding worden opgelost.

Patiënten in de vruchtbare leeftijd tijdens de behandeling moeten betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken.

Alfaferon (alfaferon)

Actieve ingrediënt:

inhoud

Farmacologische groepen

Nosologische classificatie (ICD-10)

Samenstelling en vorm van uitgave

1 ampul met 1 ml oplossing voor injectie bevat interferon-alfa (bereid uit donor-menselijke leukocyten) 1, 3 of 6 miljoen IE.

Farmacologische werking

Het induceert de expressie van sommige oncogenen (myc, sys, ras), waardoor de tumorgroei wordt geremd. Heeft effect op de niet-aangetaste cellen en verhoogt hun vermogen om de penetratie van het virus te weerstaan, reguleert metabolisme en cellulaire differentiatie, stimuleert het macrofagale systeem en NK-cellen.

Indicaties Alfaferon

Harige celleukemie, multipel myeloom (remissie fase), non-Hodgkin lymfoom (in combinatie met doxorubicine, cyclofosfamide, teniposide, prednison), mycosis fungoides, chronische myeloïde leukemie; Kaposi-sarcoom AIDS op de achtergrond, niercelcarcinoom, maligne melanoom; virale hepatitis B, C en D; genitale wratten.

Contra

Hypersensitiviteitsziektes van de schildklier (hypo- of hyperthyroïdie), eerdere ernstige hartziekte expressie gebrachte menselijke lever- en / of nierziekte, chronische hepatitis symptomen van leverfalen bij patiënten die immunosuppressieve of onlangs, autoimmune hepatitis, cirrose, epilepsie en / of een schending van het centrale zenuwstelsel.

Toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap wordt Alfaferon alleen voorgeschreven als het verwachte effect voor de moeder groter is dan het risico voor de foetus. Gecontra-indiceerd bij borstvoeding (moet worden gestopt met borstvoeding geven).

Bijwerkingen

Van het deel van het spijsverteringsstelsel: verlies van eetlust, misselijkheid, braken, diarree, verminderde leverfunctie.

Van de hematopoiese: mielodeprescia.

Van het cardiovasculaire systeem: arteriële hypotensie, aritmie (bij patiënten met pathologie van het cardiovasculaire systeem).

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: somnoelepsy, verminderd bewustzijn, ataxie.

Van de huid: lichte alopecia, droogheid, erytheem, huiduitslag, lokale reacties.

andere: griepachtige symptomen: koorts, koude rillingen, hoofdpijn, spierpijn, enz. (afname in latere dagen van opname).

wisselwerking

Vermindert Cl en de halfwaardetijd van theofylline.

Dosering en toediening

В / м en п / к. Voer (afhankelijk van de ziekte) 3 tot 12 miljoen IE in, benoem elke dag of 3 keer per week (de duur van de behandeling hangt af van de pathologie). De maximale dosis dient langzaam te worden geïnjecteerd / gedruppeld (binnen 30-60 minuten); de vereiste dosis van het geneesmiddel wordt verdund in 50 ml zoutoplossing. Met genitale wratten is aanvullende lokale toepassing van de oplossing mogelijk.

voorzorgsmaatregelen

Voordat u met de behandeling begint, moet u het niveau van het schildklierstimulerend hormoon bepalen. Wees voorzichtig met patiënten met hart- en vaatziekten (hartinfarct, hartritmestoornissen, enz.). Bij alle patiënten wordt aanbevolen om de samenstelling van perifeer bloed, leverfunctie, elektrolytenbalansparameters, ECG (bij patiënten met cardiovasculaire pathologie) te regelen. Vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd moeten betrouwbare anticonceptie gebruiken. De veiligheid en werkzaamheid van Alfaferon bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet bewezen.

Speciale instructies

De ernst van de bijwerkingen wordt verwijderd wanneer het medicijn net voor het slapengaan wordt ingenomen.

Bewaarcondities van Alfaferon

Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid van het medicijn Alfaferon

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Alphaferon is de officiële gebruiksaanwijzing

INSTRUCTIES
bij medisch gebruik van het medicijn

Registratienummer: P N015743 / 01-300610

Handelsnaam van het preparaat: Alfaferon

Internationale niet-eigendomsnaam (INN): interferon alfa

Dosering: injectie

structuur: per ml
Werkzame stof: interferon-alfa-leukocyt mens 1 miljoen ME, 3 miljoen ME of 6 miljoen ME
hulpstoffen: natriumchloride, kaliumchloride, kaliumdiwaterstoffosfaat, natriumhydrofosfaat dodecahydraat, water voor injectie.

beschrijving: heldere kleurloze of lichtgele oplossing.

Farmacotherapeutische groep: cytokine
ATX-code L03AB01

FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
farmacodynamiek
Antivirale actie. Door zich te binden aan specifieke receptoren op het oppervlak van nog niet geïnfecteerde cellen, verhoogt interferon-alfa hun resistentie tegen viruspenetratie, bevordert de vorming van specifieke enzymen zoals:
oligoadenylaatsynthetase, die op zijn beurt activeert endoribonuclease, het vernietigen van het virale RNA en voorkomt de replicatie; proteïne kinase, fosforyleert eIF-2-eiwit (eukaryote translatie initiatie factor), waarbij de eIF-2 tot een inactief complex met factor eIF2B vormen, geeft intracellulaire eiwitsynthese; eiwitkinaseactivering veroorzaakt de inductie van andere cellulaire enzym RNase dat RNA blokkeert de intracellulaire eiwitsynthese vernietigt en leidt tot de dood van het virus en virus-geïnfecteerde gastheercellen.
Interferonen induceren de vorming van eiwitten die gezamenlijk bekend staan ​​als interferon-gestimuleerde genen die deelnemen aan de vernietiging van virussen en de proliferatie van virussen door de activering van het p53-eiwit voorkomen. Het p53-eiwit vernietigt de met virus geïnfecteerde cellen door het mechanisme van apoptose.
Interferonen activeren moleculen van het belangrijkste histocompatibiliteitscomplex van MHC I en MCHC II en immunoproteasoom. Het verhogen van de expressie van de genen van HGAC1 en MCHC II verbetert de presentatie van virale peptiden aan respectievelijk cytotoxische T-cellen en T-helpercellen; T-helpers produceren cytokines die de interactie van de cellen van het immuunsysteem coördineren. Immunoproteasoma bevordert de herkenning en vernietiging van met virus geïnfecteerde cellen met T-cellen.
Aldus heeft interferon-alfa een direct effect niet op virussen, maar op nog niet-geïnfecteerde cellen, waardoor een aantal veranderingen daarin optreden die het vermogen van de cel om het virus te weerstaan ​​waarborgen.
Antiproliferatieve actie Alfaferon wordt gerealiseerd door de activering van het p53-eiwit.
Immunomodulerende werking Alfaferona uitgedrukt in directe stimulerende activiteit van macrofagen en NK-cellen (NK-cellen) en is als volgt: de macrofagen betrokken bij antigeenpresentatie cellen proces en NK-cellen betrokken zijn bij de immuunrespons van het organisme op de tumorcellen immunocompetente.

farmacokinetiek
Bij intraveneuze (iv) injectie wordt snel een hoge concentratie interferon-alfa in het bloed gecreëerd en daalt deze binnen 24 uur onder de minimaal detecteerbare waarde (minder dan 0,01%). Bij intramusculaire (IM) en subcutane (SC) toediening blijft de concentratie van het geneesmiddel langer in het bloed.
Met de / m introductie wordt het medicijn bijna volledig geabsorbeerd van de injectieplaats. De maximale concentratie in het plasma wordt bepaald na 1-6 uur, de stabiele concentratie wordt 6-12 uur aangehouden, gevolgd door een geleidelijke afname om het verdwijnen van het geneesmiddel na 18-36 uur te voltooien. Met n / tot de introductie van het medicijn wordt langzaam geabsorbeerd door de lymfevaten.
Interferon alfa penetreert de bloed-hersenbarrière in een kleine hoeveelheid en in alcohol wordt het gedetecteerd in de minimale concentratie (van de toegediende dosis van het geneesmiddel).
Circulerend alfa-interferon wordt gefilterd door de nier glomeruli, dan gereabsorbeerd in de proximale tubuli van de nier, proteolytische afbraak ondergaan door lysosomale enzymen aminozuren. In een kleine hoeveelheid worden onveranderd inferferon alfa en afbraakproducten (peptiden) in de urine uitgescheiden. Halfwaardetijd is ongeveer 6 uur.
Bij patiënten met een normale lever- en nierfunctie is er geen significante cumulatie van het geneesmiddel, zelfs niet bij langdurig gebruik.

getuigenis
Neoplastische processen:

  • haarcelleukemie (tricholeukemie)
  • multipel myeloom
  • non-Hodgkin-lymfoom
  • paddestoelmycosis
  • chronische myeloïde leukemie
  • Kalosha-sarcoom bij patiënten met acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) * die geen voorgeschiedenis van opportunistische infecties hebben
  • nierkanker
  • kwaadaardig melanoom
Virale ziekten
  • chronische actieve hepatitis B met de aanwezigheid van virale replicatiemerkers zoals HBV-DNA, viraal DNA-polymerase of HBeAg.
  • chronische hepatitis C bij patiënten met een hoge activiteit van "lever" -enzymen, maar zonder leverfalen.
  • genitale wratten.
Contra
  • overgevoeligheid voor interferon-alfa of voor een ander bestanddeel van het geneesmiddel
  • ernstige hart- en vaatziekten (aritmie, cardiovasculair falen)
  • ernstige stoornissen van lever- en / of nierfunctie
  • chronische hepatitis gecompliceerd door cirrose van de lever met de verschijnselen van leverfalen
  • chronische hepatitis bij patiënten die een immunosuppressieve behandeling kregen of deze onlangs hebben gekregen (met uitzondering van de aandoening na de recente afschaffing van de kortetermijnbehandeling met glucocorticosteroïden)
  • auto-immune hepatitis
  • epilepsie en / of disfunctie van het centrale zenuwstelsel of ernstige psychische stoornissen (inclusief in de anamnese)
  • aandoeningen van de schildklier oncontroleerbaar door standaardtherapie.
Een onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van Alfaferon bij kinderen jonger dan 18 jaar is niet uitgevoerd.

Met voorzichtigheid: recent myocardiaal infarct, stollingsstoornissen (waaronder trombocytopenie), inhibitie van beenmerg hematopoiese, hypotensie en een gelijktijdige toepassing van hypnotica, sedativa en opioïden.

Zwangerschap en lactemie
Tijdens de zwangerschap wordt Alfaferon alleen voorgeschreven als het verwachte effect voor de moeder het potentiële risico voor de foetus overschrijdt.
Het is niet bekend of het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Als u het middel tijdens de borstvoeding moet gebruiken, moet u beslissen of u wilt stoppen met het geven van borstvoeding.

Dosering en toediening
Het doseringsregime wordt vastgesteld rekening houdend met de vorm van de ziekte en veranderingen tijdens de behandeling afhankelijk van de individuele reactie van de patiënt.
Het medicijn wordt gegeven in / m of s / c. Bij trombocytopenie, met een aantal trombocyten van minder dan 50.000 / μl, moet sc. Hoge doseringen van het geneesmiddel (9 miljoen IE / dag of meer) moeten intraveneus worden toegediend, langzaam laten druppelen (binnen 30-60 minuten). Om dit te doen, wordt de vereiste dosis van het medicijn verdund in 50 ml fysiologische oplossing.
Haarcelleukemie (tricholeukemie): de aanbevolen startdosis van 3 miljoen IE per dag wordt gegeven in / m of p / tot 3 keer per week gedurende 6 maanden. Als de therapie niet effectief is, moet het medicijn worden stopgezet. Als er een positieve trend is, moet de behandeling worden voortgezet totdat de hematologische parameters verbeteren en na het bereiken van de stabiliteit van de indicatoren, de behandeling met nog eens 3 maanden moet worden voortgezet.
Multipel myeloom: een initiële dosis van 3 miljoen ME wordt gegeven in / m of n / tot 3 keer per week. Als het medicijn goed wordt verdragen, wordt de dosis elke week verhoogd tot een maximum van 6-12 miljoen IU 3 keer per week. Dit regime moet voor onbepaalde tijd worden gehandhaafd, tenzij de ziekte te snel voortschrijdt of de patiënt intolerant voor het geneesmiddel wordt.
Non-Hodgkin lymfoom: de aanbevolen dosis van 5 miljoen IE wordt gedurende 18 maanden 3 maal per week gegeven in / m of n / c.
Mushroom mycosis: een initiële dosis van 3 miljoen IE per dag wordt gegeven in / m of s / c. De dosis wordt elke week verhoogd met een goede verdraagbaarheid van het geneesmiddel tot een maximale dosis van 9-12 miljoen IE / dag. Aan het einde van de 3 maanden, schakelen ze over op onderhoudstherapie met doses van 6-12 miljoen IU 3 keer per week.
Chronische myelogene leukemie: een initiële dosis van 3 miljoen IE per dag wordt gegeven in / m of s / c. Deze dosis wordt elke week verhoogd met een goede verdraagbaarheid van het geneesmiddel tot een maximale dosis van 9 miljoen IE per dag. Na stabilisatie van het aantal witte bloedcellen, kan de dosis 3 keer per week worden toegediend. Dit regime moet voor onbepaalde tijd worden gehandhaafd, tenzij de ziekte te snel voortschrijdt of de patiënt intolerant voor het geneesmiddel wordt.
Kaposi-sarcoom bij patiënten met AIDS: een initiële dosis van 3 miljoen IE / dag wordt gegeven in / m of s / c. Deze dosis wordt geleidelijk verhoogd met een goede verdraagbaarheid van het geneesmiddel tot een maximale dosis van 9-12 miljoen IE / dag. Ga na 2 maanden naar ondersteunende therapie - 9-12 miljoen ME 3 keer per week.
Nierkanker: een initiële dosis van 3 miljoen IE per dag wordt gegeven in / m of s / c. De dosis wordt elke week verhoogd tot een maximale dosis van 6-9 miljoen IE per dag. Na 3 maanden kunt u onderhoudstherapie starten met een dosis van 6-9 miljoen IE 3 keer per week gedurende 6 maanden. opmerking: Alfaferon in dit doseringsschema kan eenmaal per 21 dagen worden gecombineerd met vinblastine in een dosis van 0,1 mg / kg IV.
Maligne melanoom: een initiële dosis van 3 miljoen IE per dag wordt gegeven in / m of s / c. De dosis wordt elke week verhoogd tot een maximale dosis van 6-9 miljoen ME per dag. Aan het einde van de 3 maanden wordt onderhoudstherapie gestart met een dosis van 6-9 miljoen IU 3 maal per week gedurende 6 maanden.
Chronisch actieve hepatitis B: de aanbevolen dosis van 2,5-5 miljoen IE / m 2 van het lichaamsoppervlak wordt driemaal per week gedurende 4-6 maanden geïnjecteerd / m of n / c. Als het aantal virale replicatiemarkers of HBeAg niet afneemt na 1 maand behandeling, moet de dosis worden verhoogd. Dosisaanpassing is individueel, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt. Als na 3-4 maanden therapie geen positieve dynamiek is, moet het medicijn worden stopgezet. Het hierboven beschreven behandelingsregime is ook geschikt voor de behandeling van chronische virale hepatitis D.
Chronische hepatitis C: de aanbevolen dosis van 3 miljoen ME wordt gegeven in / m of n / k 3 keer per week gedurende niet meer dan 6 maanden. Als er tijdens de 16 weken durende therapie geen afname van de activiteit van transaminasen van de "lever" is, moet het medicijn worden stopgezet.
In de gecombineerde behandeling met ribavirine is de aanbevolen dosis Alfaferon 3 miljoen ME p / tot 3 keer per week. Ribavirine wordt gebruikt in capsules van 200 mg in een dagelijkse dosis van 1000-1200 mg, verdeeld in twee doses, 's morgens en' s avonds tijdens de maaltijd. Combinatietherapie moet gedurende ten minste 6 maanden worden voortgezet.
Bij eerder behandelde patiënten of geïnfecteerd zijn met genotype 1 virussen of met een hoge initiële of persistente viremie gedurende 6 maanden, serum klaring van HCV RNA gecombineerde behandeling moet BYT verlengd tot 12 maanden.
Genitale wratten: Alfaferon kan worden geïnjecteerd in / m, p / naar of lokaal in de laesie. In de aanwezigheid van een grote laesie wordt het medicijn geïnjecteerd met een dunne naald in de basis van het gewonde gebied. Afhankelijk van het gebied van de laesie varieert de dosis van 0,1 tot 1 miljoen ME. Om de totale toegediende enkele dosis te berekenen, moet de hoeveelheid schade worden geteld. Een enkele dosis mag niet meer dan 3 miljoen ME bedragen. Elke therapiecyclus omvat de toediening van 3 doses per week gedurende ten minste 3 weken. Verbetering wordt meestal genoteerd in 4-6 weken vanaf het begin van de eerste cyclus van de therapie. Herhaal in sommige gevallen de behandelingscyclus met vergelijkbare doses.

Bijwerkingen
Griepachtige symptomen: rillingen, koorts, hoofdpijn, gewrichtspijn, spierpijn, asthenie, malaise.
Van het maagdarmkanaal en de lever: verminderde eetlust, misselijkheid, braken, diarree, verminderde leverfunctie, buikpijn.
Van het bloed en organen van hematopoiese: bloedarmoede, voorbijgaande leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie, eosinofilie.
Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: verlaging of verhoging van de bloeddruk (BP), aritmie (vooral bij patiënten met hartaandoeningen).
Van het centrale zenuwstelsel (CNS): duizeligheid, slaperigheid, ataxie, verwardheid, depressie, acute psychose, prikkelbaarheid, veranderingen in het EEG.
Van de zijkant van het orgel van visie: oedeem van de tepel van de oogzenuw, visusstoornis.
Van het systeem van huid en onderhuids vet: erytheem en huiduitslag, exfoliatieve dermatitis, jeuk, droge huid, in zeldzame gevallen, alopecia.
anders: een overtreding van de schildklier (toename of afname), huidreacties op de injectieplaats, hypofunctionele hypofunctie, gewichtsverlies.
In klinische studies bij patiënten die de combinatietherapie Alfaferonom en ribavirine werden waargenomen vermoeidheid, hoesten, keelpijn, hoofdpijn, koorts, koude rillingen, kortademigheid, vermoeidheid, spierpijn, gewrichtspijn, prikkelbaarheid, slapeloosheid, depressie, hallucinaties, erythema, huid jeuk, droge huid, buikpijn, misselijkheid, dyspepsie, hyperurikemie, polyurie, anemie, hemolytische anemie, schildklierdisfunctie (verhoogd of verlaagd), schimmelinfectie van de huid laesies.

overdosis
Op dit moment zijn er geen gevallen van een overdosis met interferon-alfa gerapporteerd.

Interactie met andere drugs
Het gebruik van het medicijn vermindert de klaring en halfwaardetijd van theofylline.
Gecombineerd is het metabolisme van cimetidine, fenytoïne, warfarine, diazepam en propranolol verstoord.
Het moet gezamenlijk gebruik met geneesmiddelen die de functie van het centrale zenuwstelsel onderdrukken, immunosuppressiva, ethanol, vermijden.
Een 5% dextrose-oplossing kan niet worden gebruikt om Alfaferon te verdunnen. Het is niet toegestaan ​​om andere medicijnen toe te voegen aan de druppelaar die Alfaferon bevat.

Speciale instructies
Simtomy CNS meestal snel reversibel, maar in sommige gevallen verdwijnen ze volledig in slechts 3 weken, gedurende deze periode moet de patiënt worden gecontroleerd, moet de behandeling worden indien nodig onderbroken. Bijwerkingen van het CZS kunnen meer uitgesproken zijn bij oudere patiënten die hoge doses Alfaferon krijgen.
Als er ernstige bijwerkingen optreden, moet u het doseringsschema wijzigen of stoppen met het gebruik van het medicijn.
Voorafgaand aan de behandeling, en daarna regelmatig tijdens de behandeling, moeten patiënten een standaard volledig bloedonderzoek met bloedplaatjes en biochemische bloedparameters te dragen naar de inhoud van elektrolyten in het bloed, de indicatoren van de functionele activiteit van de lever en de nieren te controleren.
Patiënten met hartaandoeningen, in het bijzonder met een recent hartinfarct en / of aritmie (inclusief geschiedenis), moet zorgvuldig worden gemonitord, met inbegrip van ECG onderzoek voorafgaand aan de behandeling en regelmatig tijdens de behandeling.
Bij patiënten met verminderde bloedstolling en met onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg, moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt. Wanneer trombocytopenie lager is dan 50.000 / μl, heeft de toediening van Alfaferon de voorkeur.
Bij patiënten met haarcelleukemie vóór en tijdens de behandeling Alfaferonom nodig de inhoud van hemoglobine, bloedplaatjes en granulocyten haarcellen te controleren (deze moet worden bepaald en beenmerg).
Hoewel Alfaderon geen ernstige overgevoeligheidsreacties vertoont, moet de behandeling echter onmiddellijk worden stopgezet en de juiste therapie worden voorgeschreven wanneer zij optreden. Soms kan er huiduitslag zijn, waarvoor de therapie niet hoeft te worden afgeschaft.
Het is bekend over gevallen van verhoogde activiteit van "lever" -transaminasen gevolgd door seroconversie bij patiënten met chronische actieve hepatitis B 3 maanden na het einde van de behandeling met Alfaferon. De werkzaamheid van het geneesmiddel bij patiënten met chronische hepatitis B, beide geïnfecteerd met HIV (humaan immunodeficiëntievirus), is niet aangetoond.
Bij patiënten met genitale wratten kan een klinische respons op de Alfaferon-therapie binnen een maand na beëindiging optreden.
Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat het onmogelijk is om interferonpreparaten te veranderen zonder een arts te raadplegen, omdat de aanbevolen doses voor hen anders zijn.
Griepachtige symptomen zijn het meest uitgesproken in de eerste week van de behandeling en nemen geleidelijk af als gevolg van tachyfylaxie, na 2-4 weken. In zeldzame gevallen is het mogelijk om de intensiteit van het pijnsyndroom te verhogen, waardoor het medicijn kan worden gestaakt. Voor verlichting van dergelijke griepachtige symptomen zoals rillingen, koorts, hoofdpijn, gewrichtspijn, spierpijn, kan effectief paracetamol zijn. In de klinische praktijk is waargenomen dat de ernst van deze symptomen vermindert als Alfaferon vóór het slapengaan wordt gebruikt.
Sommige patiënten kunnen langdurige asthenie hebben, waarvoor soms het staken van het medicijn nodig is.
Bij patiënten met hepatitis C die Alfaferon gebruiken, hebben soms (minder dan 1%) patiënten schildklierdisfunctie, uitgedrukt in hypo- of hyperthyreoïdie. In geval van hypo- of hyperthyreoïdie moet standaardtherapie worden uitgevoerd. Het mechanisme van deze schendingen is niet duidelijk. Daarom moet vóór de start van de behandeling met Alfaferon de concentratie van thyrotropine hormoon (TSH) in het bloedserum worden bepaald. Het gebruik van Alfaferon kan alleen worden gestart als het TSH-gehalte in het bloed normaal is. Als symptomen van schildklierdisfunctie optreden tijdens de behandeling met Alfaferon, kan het worden voortgezet als de normale TSH-concentratie wordt gehandhaafd. Symptomen van schildklierdisfunctie die optraden tijdens de behandeling met Alfaferon verdwijnen niet na de stopzetting van Alfaferon.
Patiënten moeten zorgen voor voldoende hydratatie, vooral in de beginfase van de behandeling.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de behandeling met Alfaferon moeten betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken.
De plaats van de I / m-injectie moet worden gewijzigd.
Patiënten die hoge doseringen Alfaferon krijgen of degenen die bijwerkingen van het CZS hebben ontwikkeld, dienen af ​​te zien van het besturen van motorvoertuigen en het beoefenen van potentieel gevaarlijke activiteiten die verhoogde aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Vorm van probleem
Oplossing voor injecties. 1 miljoen IE / ml, 3 miljoen IU / ml of 6 miljoen IU / ml oplossing in ampullen van transparant neutraal glas type I (Hept.F) met een capaciteit van 1 ml met een punt of een zwarte lijn. 1 ampul per plastic pallet, samen met instructies voor medisch gebruik in een kartonnen bundel.

Opslagcondities:
Bewaren bij een temperatuur tussen + 2 ° C en + 8 ° C.
Buiten het bereik van kinderen houden.

Vervaldatum:
2 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Voorwaarden voor verlof van apotheken:
op recept.

fabrikant
Alfa Wassermann SpA, Via E. Fermi 1.65020 Alanno (Pescara),
Italië / Alfa Wassermann S.p.A. Via E. Fermi 1.65020 Alanno (Pescara), Italië

De claims van consumenten moeten naar het volgende adres worden gestuurd::
Alfa Wassermann LLC
115114 Moskou, Derbenevskaya-dijk, 11 A, sector 2, kantoor 74

Alfaferon

bychenk / hcv.html; www.gabr.org/article/article10.htm;
www.gabr.org/n5/n99.htm; Patiënten worden aanbevolen dieet nummer 5. Voedselinname moet regelmatig zijn, 4-5 keer per dag. Eet beter vaak in kleine doses, de laatste maaltijd niet later dan 2 uur voor het slapen gaan. niet mogen eten specerijen, vlees, kruidige gerechten, radijs, radijs, ui, knoflook, mierikswortel, eten geserveerd koud (ijs, koude dranken), vet vlees (gans, eend, lamsvlees, varkensvlees) en vis, vet, vet, gefrituurd eten. Toegestaan: vegetarische soepen, of op de "tweede" bouillon (groente, ontbijtgranen, fruit, zuivelproducten), soep-vegetarisch; vetarme variëteiten van vlees (rundvlees, kip, kalkoen, konijn) en vis in gekookte, gebakken vorm; cottage cheese niet zuur (dagelijks niet minder dan 150? 200 g) of producten daarvan (syrniki, lazy vareniki, pudding, casseroles); eieren in de vorm van eiwitomelet, en met een goede verdraagbaarheid, kunt u 1 ei 2 keer per week (zacht gekookt) hebben; melk (niet koud, niet vet), kefir; boter en groente 25-30 g / dag (zonnebloem, olijfolie), zure room als smaakmaker voor gerechten (1 theelepel); zachte kazen; groenten in voldoende hoeveelheid - gekookt (. wortelen, kool, watermeloen, enz salades en garnituren), van de groente wordt ontvangen in rauwe toestand, buiten bonen, spinazie, zuring, niet getoond tomaten; vruchten en bessen in natura: appels, druiven, pruimen, aardbeien, enz., evenals in vruchtenmoes, zoen, pudding, enz.; sappen van rauwe groenten, fruit en bessen; niet getoond zure variëteiten van fruit, veenbessen, onrijpe vruchten en bessen, exotisch fruit; brood zwart en wit - bakken van gisteren, gedroogd; koekjes en andere producten nesdobnoe deeg (koekjes, uitgesloten volle smaak voedsel, gebakjes, taarten, gebak, drankjes - thee nogal slappe thee met melk, sappen, fruit en groenten, bouillon heupen, een afkooksel van tarwezemelen, verboden alcohol, sterke koffie en cacao, suiker, honing, jam geven toereikend zolang de normale koolhydraat dieet, chocolade niet getoond, vanwege de toegenomen behoefte aan vitaminen, in het bijzonder bij chronische hepatitis producten omvatten vitamine a (wortel, rozenbottels, abrikozen), vitamine B (Tarwezemelen als decoctions en gerechten, boekweit, gist, zuivelproducten, vlees, vis), vitamine C (groenten, fruit, bessen, vruchtensap).


De verstrekte informatie is bedoeld voor medische en farmaceutische professionals, mag niet worden gebruikt voor behandeling en kan niet als officieel worden beschouwd. De meest nauwkeurige informatie over het preparaat is te vinden in de instructies die door de fabrikant bij de verpakking worden meegeleverd. Geen enkele informatie op deze of een andere pagina van onze site kan dienen als een vervanging voor een persoonlijke oproep aan een specialist.
Let op de aangegeven data voor het invoeren van informatie, de informatie kan achterhaald zijn.

Gebruiksaanwijzing Alfaferon

  • Kenmerken van de actie van Alfaferon
  • Indicaties voor gebruik
  • instructie
    • Hepatitis C (chronische vorm)
    • Hepatitis B (chronische vorm)
    • Carcinoom van de nier
    • melanoma
    • Kaposi-sarcoom bij de diagnose van AIDS
    • Chronische myelogene leukemie
    • Schimmel-mycose
    • Non-Hodgkin lymfoom
    • Multipel myeloom
    • Haarcelleukemie
  • Contra-indicaties voor Alfaferon
  • Bijwerkingen
  • Speciale instructies
  • Interacties van Alfaferon met andere geneesmiddelen
  • Waar te koop Alfaferon

Alfaferon is een medicijn met een andere naam: interferon alfa. Het bestaat uit normale, van bloed afgeleide witte bloedcellen, die de werkzame stof van Alfaferon zijn. Het doel ervan is om virale infecties te weerstaan, om antiproliferatieve werking te bieden door de cellulaire weerstand in het lichaam te verhogen en om immuniteit te ontwikkelen. Dit product is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie, die kan worden gekocht bij de apotheek van de stad. De prijs van Alfaferon is afhankelijk van de regio van zijn overname.

Kenmerken van de actie van Alfaferon

Het medicijn is een mechanisme van antivirale actie. Het voorkomt virale infectie van gezonde cellen in het lichaam, waardoor de eigenschappen van hun membranen veranderen. Dit helpt de penetratie van virussen in de cellen te voorkomen. Het antiproliferatieve effect van het medicijn ligt in de regulatie en differentiatie van het cellulaire metabolisme, die de proliferatie van cellen (met name tumorcellen) voorkomt. Alfaferon moduleert oncogenen door de neoplastische transformatie van cellen te herstellen, die de groei van de tumor neutraliseert. Immunomodulerende eigenschap van het medicijn is te wijten aan de activering van killercellen en macrofagen:

  • Moordenaarscellen produceren een immuunrespons in het lichaam tegen tumorcellen;
  • Macrofagen zijn betrokken bij de productie van antigeen voor immunocompetente cellen.

Indicaties voor gebruik

Alphaferon is geïndiceerd voor de volgende ziekten:

  • Hepatitis C (met chronische vorm);
  • Hepatitis B (met chronische vorm);
  • Carcinoom van de nier;
  • melanoom;
  • Kaposi-sarcoom, bij diagnose AIDS;
  • Chronische myelogene leukemie;
  • Schimmel mycosis;
  • Non-Hodgkin-lymfoom;
  • Multipel myeloom;
  • Haarcelleukemie.

instructie

De instructies van Alfaferon en de dosis van het gebruik ervan zijn afhankelijk van de ziekte waarvoor het zal worden gebruikt. Het medicijn kan intramusculair, intraveneus of als een druppelaar worden toegediend.

Hepatitis C (chronische vorm)

De maximale behandelingskuur is 6 maanden. De agent wordt 3 r./ed geïntroduceerd. op 3 miljoen IU. Als er na het verstrijken van de therapie geen positieve resultaten zijn (levertransaminasen zullen hun activiteit niet verminderen), moet de Alfaferon worden gestopt.

Hepatitis B (chronische vorm)

Duur van de behandeling 4-6 maanden. De dosis wordt vastgesteld op basis van de berekening van 2,5 tot 5 miljoen IE per 1 m² van het menselijk lichaam. Alfaferon wordt aangebracht 3 r / week. Als na 1 maand behandeling de aanwezigheid van markers van het virus onveranderd blijft (het neemt niet af), dan zal het nodig zijn om de dosis van het innemen van het medicijn te verhogen. Als er na 3-4 maanden geen positieve resultaten zijn, stop dan met het innemen van het medicijn. Op dezelfde manier wordt een delta-positieve hepatitis B van chronische vorm behandeld.

Carcinoom van de nier

Aanvankelijk wordt de agent geïntroduceerd tijdens de eerste week van 3 miljoen IE. Met elke week wordt de dosis verhoogd totdat deze het maximum bereikt (6-9 miljoen IE per dag). Het medicijn moet gedurende 6 maanden worden gebruikt voor onderhoudsbehandeling. Het is mogelijk om de therapie te starten met 6-9 miljoen IE, deze dosis moet 3 r. / Week in het lichaam komen.

melanoma

Aanvankelijk wordt dagelijks 3 miljoen IU Alfaferon toegediend gedurende een week, waarna elke volgende week de dosis wordt verhoogd tot het 6-9 miljoen IE / dag bereikt. Na een behandeling van drie maanden kunt u beginnen met het ondersteunen van de behandeling, te beginnen met een dosis van 6-9 miljoen IE per dag, die gedurende 6 maanden 3 uur / week moet worden toegediend.

Kaposi-sarcoom bij de diagnose van AIDS

Aanvankelijk 3 miljoen IE / dag, daarna aangepast tot 9-12 miljoen per dag (met de normale verdraagbaarheid van Alfaferon). Na 2 maanden behandeling wordt ondersteuning geboden voor 3 r./ed. Introductie van 9-12 miljoen IE.

Chronische myelogene leukemie

Eerste 3 miljoen IE / dag met een verhoging van de dosis tot 9 miljoen IE. Na het herstel van het normale aantal leukocyten wordt het geneesmiddel 3 g / week toegediend.

Schimmel-mycose

Aanvankelijk 3 miljoen IU / dag, vervolgens gebracht op 9-12 miljoen IU / dag. Na 3 maanden wordt onderhoudstherapie toegediend in een dosering van 6-12 miljoen IU bij 3 r / week. voor 5-6 weken.

Non-Hodgkin lymfoom

De behandeling is ongeveer 18 maanden in een dosis van 5 miljoen IE 3 e / week.

Multipel myeloom

Eerst wordt Alfaferon gebruikt voor 3 miljoen 3 roebel per week. Daarna wordt de dosis verhoogd naar 9-12 miljoen, in deze modus wordt de behandeling ook weergegeven als 3 uur / week. De loop van de therapie wordt zonder beperkingen uitgevoerd.

Haarcelleukemie

De initiële dosering is 3 miljoen IU / dag voor 3 e / week. De loop van de therapie - 6 maanden, met zijn inefficiëntie, moet het medicijn worden teruggetrokken. Als er positieve resultaten zijn, moet deze worden voortgezet tot de stabilisatie van de hematologische parameters is bereikt en vervolgens nog eens 3 maanden. Alfaferon geneest zelfs de meest complexe en ernstige ziekten, dus de prijs rechtvaardigt het medicijn volledig.

Contra-indicaties voor Alfaferon

Het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd wanneer:

  • Ongecontroleerde ziekten van de schildklier;
  • Ernstige psychische stoornissen;
  • epilepsie;
  • Leverfalen;
  • Bij chronische hepatitis bij patiënten die onlangs zijn behandeld met immunosuppressiva;
  • Leverfalen, dat optreedt in samenhang met hepatitis (chronisch) of cirrose van de lever;
  • Gedecompenseerde CHF;
  • overgevoeligheid;
  • In de periode van het voeden van een kind.

Wees voorzichtig als:

  • zwangerschap;
  • Onderdrukking van beenmerghematopoiese;
  • Verminderde bloedstolling;
  • Postinfarct cardiosclerose;
  • Hartritmestoornissen;
  • Tot 18 jaar.

Bijwerkingen

Van de huid:

  • jeuk;
  • erythema;
  • droogheid;
  • alopecia;
  • Allergische reactie in de vorm van uitslag.

Van de kant van de organen van het zenuwstelsel:

  • Overtredingen van het bewustzijn;
  • ataxie;
  • paresthesie;
  • angst;
  • Slaapstoornissen;
  • Overtredingen van concentratie van aandacht;
  • Vermindering van cognitieve functies;
  • slaperigheid;
  • Duizeligheid.

Van het cardiovasculaire systeem:

Van de hemopoietische organen:

  • trombocytopenie;
  • granulocytopenie;
  • Voorbijgaande leukopenie;
  • Bloedarmoede.

Van het deel van het spijsverteringsstelsel:

  • Leverfunctiestoornissen;
  • brandend maagzuur;
  • winderigheid;
  • diarree;
  • braken;
  • misselijkheid;
  • Droogte in de mond;
  • Verandering in smaak;
  • Verminderde eetlust.

Uit de feedback van de patiënten is gebleken dat huidreacties op de injectieplaats ook kunnen voorkomen. Mogelijke aandoeningen en functies van de schildklier.

Speciale instructies

Tijdens de behandelingsperiode is het noodzakelijk om zich aan bepaalde indicaties te houden:

  1. Wees voorzichtig om voertuigen te besturen. Uit de beoordelingen bleek dat het medicijn de concentratie van aandacht schendt.
  2. Vrouwen moeten voorbehoedsmiddelen gebruiken voor behandeling. Het product heeft de eigenschap dat het in de moedermelk dringt en daarom moet het voeden van de baby worden gestaakt.
  3. Het verloop van de behandeling voor patiënten met hepatitis C moet worden gestart met het TSH-gehalte in het bloedplasma binnen de grenzen van de norm, anders is de schildklier niet uitgesloten.
  4. Patiënten (vooral aan het begin van de behandeling) moeten hydratatietherapie gebruiken.
  5. In geval van een griepachtig syndroom moet paracetamol gelijktijdig met Alfaferon worden gebruikt.

Interacties van Alfaferon met andere geneesmiddelen

Ten tijde van de behandeling moet worden voorkomen dat Alfaferon wordt gecombineerd met geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel, ethanol en immunosuppressiva onderdrukken. Verminderde absorptie van geneesmiddelen: propranolol, diazepam, warfarine, fenytoïne, cimetidine.

Waar te koop Alfaferon

U kunt Alfaferon niet alleen in de apotheken van uw stad kopen, maar ook via een online apotheek bestellen. De prijs van het medicijn wordt regelmatig bijgewerkt, wat relevant is. Wanneer u een product via een online apotheek bestelt, wordt de verzendprijs in aanmerking genomen rekening houdend met de regio waar het medicijn moet worden geleverd. Alvorens de medicatie te gebruiken, is een doktersconsultatie noodzakelijk, omdat deze, naast de voordelen, ook een aantal contra-indicaties en bijwerkingen heeft. Niet voorschrijven aan uzelf, omdat dit ernstige complicaties kan veroorzaken.

Alfaferon handleiding

Instructies voor medisch gebruik

geneesmiddel

ALFAFERON

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Dosering

Oplossing voor injectie, 3 miljoen IE / ml of 6 miljoen IE / ml

structuur

Eén ampul (1 ml oplossing) bevat

werkzame stof - interferon alfa menselijke leukocyten 3 miljoen IE of 6 miljoen IE,

hulpstoffen: natriumchloride, kaliumchloride, kaliumdiwaterstoffosfaat, natriumhydrofosfaat dodecahydraat, water voor injectie.

beschrijving

Transparante of enigszins opalescente oplossing.

Farmacotherapeutische groep

ATX-code L03AB01

Farmacologische eigenschappen

farmacokinetiek

Na intraveneuze toediening van interferon-alfa snel geklaard uit het bloedplasma, en binnen 24 uur na toediening daalt onder de minimale detectiegrens. Na intramusculaire toediening van interferon alfa vrijwel volledig geabsorbeerd: postdosis maximum plasmaconcentratie waargenomen na 1-6 uur en een evenwichtstoestand wordt gedurende 6-12 uur, waarna de concentratie alfa interferon langzaam verlaagd tot zijn volledig te maskeren 18-36 uur.

Na intramusculaire en subcutane toediening blijven de spiegels van interferon-alfa in het bloed langer behouden en in de meeste gevallen heeft deze methode van geneesmiddeltoediening de voorkeur. Bij subcutane injectie is er een langzame absorptie van interferon-alfa via het lymfatisch kanaal.

Uit de bloedsomloop wordt interferon-alfa uitgescheiden, zowel door binding aan cellulaire receptoren en daaropvolgende penetratie in cellen, en door renaal metabolisme. Het metabolisme van de lever van interferon-alfa is beperkt.

Bij patiënten met normale lever- en nierfuncties wordt geen significante accumulatie van het geneesmiddel waargenomen. Interferon alfa passeert de bloed-hersenbarrière in zeer beperkte hoeveelheden.

farmacodynamiek

Alfaferon is een preparaat van natuurlijke interferon-alfa, verkregen uit humane leukocyten onder fysiologische omstandigheden. Natuurlijk interferon-alfa, bestaande uit niet minder dan 18 genetisch verschillende ondersoorten, heeft antivirale, antiproliferatieve en immunomodulerende effecten.

Antivirale actie interferon alfa wordt gemedieerd door de modificatie van celmembranen die de penetratie van virussen in niet-geïnfecteerde cellen voorkomt en de activering van de synthese van een aantal specifieke enzymen die de replicatie van viraal RNA en de synthese van virale eiwitten belemmeren.

Antiproliferatieve actie wordt uitgevoerd met behulp van directe mechanismen die veranderingen in het cytoskelet en de celmembranen veroorzaken, evenals door de regulatie van differentiatie en invloed op het cellulaire metabolisme, leidend tot een vertraging van de proliferatie van cellen in het algemeen en tumoren in het bijzonder

Immunomodulerende werking interferon-alfa wordt op een complexe manier uitgevoerd, waarbij een aantal delen van het immuunsysteem betrokken zijn, en wordt gemedieerd door de activiteit van macrofagen en natuurlijke killercellen te stimuleren, evenals de invloed op de expressie van producten van een aantal oncogenen.

Er zijn geen gevallen gemeld van een afname van de klinische activiteit van het geneesmiddel als gevolg van de productie van specifieke antilichamen tegen leukocyt interferon-alfa.

Indicaties voor gebruik

- haarcelleukemie (tricholeukemie)

- non-Hodgkin-lymfoom (in combinatie met doxorubicine, cyclofosfamide, teniposide en prednisolon)

- Kaposi-sarcoom bij HIV-geïnfecteerde patiënten, in het stadium van AIDS bij afwezigheid van opportunistische infecties

- chronische virale hepatitis B in de replicatiefase, inclusief delta-infectie

- chronische virale hepatitis C in de replicatiefase in de vorm van monotherapie of in combinatie met ribavirine

Dosering en toediening

De behandelingsregimes en toegepaste doses worden voor elke pathologie apart ingesteld, rekening houdend met de individuele respons van de patiënt.

Het medicijn is bedoeld voor intramusculaire of subcutane toediening. Intramusculaire injecties moeten worden toegediend aan de gluteus of deltoïde spier, waarbij de plaats regelmatig wordt veranderd voor toediening.

Hoge doseringen van het medicijn kunnen worden toegediend in de vorm van langzame intraveneuze infusies die 30-60 minuten duren. Om dit te doen, wordt de vereiste dosis van het medicijn toegevoegd aan 50 ml 0,9% natriumchloride-oplossing. Gebruik geen 5% glucoseoplossing voor verdunning of voeg geen andere geneesmiddelen toe aan de infusieoplossing die Alfaferon bevat.

Haarcelleukemie (tricholeukemie): behandeling is geïndiceerd voor volwassen patiënten, beginnend op 18-jarige leeftijd. De aanbevolen startdosis van het geneesmiddel is 3 miljoen IE, intramusculair of subcutaan toegediend, driemaal per week gedurende 6 maanden. Als de behandeling niet effectief is, bepaald op basis van laboratoriumindicatoren (hemoglobineniveau, aantal bloedplaatjes, aantal granulocyten, aantal haarcellen in het bloed en beenmerg), moet de behandeling worden gestaakt. Als de dynamiek positief is, moet de behandeling worden voortgezet totdat de hematologische parameters zijn gestabiliseerd en vervolgens nog eens 3 maanden.

Multipel myeloom: de begindosis van het geneesmiddel 3 miljoen IE wordt driemaal per week subcutaan of intramusculair toegediend. Met een goede verdraagbaarheid wordt de dosis van het geneesmiddel elke week verhoogd tot een maximale dosis van 6-12 miljoen IE driemaal per week. De behandelingsduur is onbeperkt voor een lange tijd, behalve in gevallen waarin de behandeling moet worden gestopt (bijvoorbeeld met snelle progressie van de ziekte of intolerantie van het geneesmiddel).

Non-Hodgkin lymfoom: de aanbevolen dosis van het geneesmiddel is 5 miljoen IU subcutaan toegediend of intramusculair driemaal per week gedurende 18 maanden.

Mushroom mycosis: de begindosis van het medicijn 3 miljoen IE per dag wordt intramusculair of subcutaan toegediend, driemaal intraveneus met hoge doses. Met een goede verdraagbaarheid wordt de dosis van het geneesmiddel elke week verhoogd tot een maximale dosis van 9-12 miljoen IE per dag. Na 3 maanden behandeling wordt onderhoudstherapie gestart, waarbij driemaal per week 6-12 miljoen IE wordt geïnjecteerd.

Chronische myelogene leukemie: de begindosis van het medicijn 3 miljoen IE per dag wordt intramusculair of subcutaan toegediend. Met een goede verdraagbaarheid wordt de dosis van het geneesmiddel elke week verhoogd tot een maximale dosis van 9 miljoen IE per dag. Na stabilisatie van het aantal leukocyten, kan deze dosis drie keer per week worden toegediend. De behandelingsduur is onbeperkt voor een lange tijd, behalve in gevallen waarin de behandeling moet worden gestopt (bijvoorbeeld met snelle progressie van de ziekte of intolerantie van het geneesmiddel).

Kaposi's sarcoom bij HIV-geïnfecteerde patiënten in het stadium van AIDS: de begindosis van het medicijn 3 miljoen IE per dag wordt intramusculair of subcutaan toegediend, driemaal intraveneus met hoge doses. Met een goede verdraagbaarheid wordt de dosis van het medicijn geleidelijk verhoogd tot een maximale dosis van 9-12 miljoen IE per dag. Na 2 maanden behandeling wordt ondersteunende therapie gestart, waarbij 9 - 12 miljoen IE driemaal per week wordt geïnjecteerd.

Carcinoom van de nier: de begindosis van het medicijn 3 miljoen IE per dag wordt intramusculair of subcutaan toegediend. Met een goede verdraagbaarheid wordt de dosis van het geneesmiddel elke week verhoogd tot een maximale dosis van 6-9 miljoen IE per dag. Na 3 maanden behandeling wordt ondersteunende therapie gestart, waarbij 6 - 9 miljoen IE driemaal per week gedurende 6 maanden wordt geïnjecteerd. Dit behandelingsregime kan worden gecombineerd met intraveneuze toediening van vinblastine in een dosering van 0,1 mg / kg lichaamsgewicht met een interval van 21 dagen.

Maligne melanoom: de begindosis van het medicijn 3 miljoen IE per dag wordt intramusculair of subcutaan toegediend. Met een goede verdraagbaarheid wordt de dosis van het geneesmiddel elke week verhoogd tot een maximale dosis van 6-9 miljoen IE per dag. Na 3 maanden behandeling wordt ondersteunende therapie gestart, waarbij 6 - 9 miljoen IE driemaal per week gedurende 6 maanden wordt geïnjecteerd.

Chronische hepatitis B: de aanbevolen dosis van 0,07 tot 0,14 miljoen IE / kg (2,5 tot 5 miljoen IE / m2 lichaamsoppervlak) wordt subcutaan of intramusculair driemaal per week gedurende 4 tot 6 maanden toegediend. Als een maand na het begin van de behandeling de virale replicatie of HBeAg-markerniveaus niet verminderen, moet de dosis worden verhoogd. Verder wordt de dosis van het medicijn aangepast rekening houdend met de individuele tolerantie van het medicijn door de patiënt. Als na 3-4 maanden therapie geen positieve dynamiek is, dient de behandeling te worden gestaakt. Dit behandelingsregime wordt ook gebruikt voor de behandeling van delta-infecties bij chronische hepatitis B.

Chronische hepatitis C: bij gecombineerde therapie in combinatie met ribavirine wordt de aanbevolen dosis van 3 miljoen IU driemaal per week intramusculair of subcutaan toegediend. Ribavirin-capsules worden bij de maaltijd ingenomen in een dagelijkse dosis van 1000 tot 1200 mg, verdeeld in twee doses: 's ochtends en' s avonds.

De duur van de combinatietherapie moet 6-12 maanden zijn. Als bij primaire patiënten 3 maanden na het begin van de behandeling het HCV-RNA-niveau niet minder dan 2 log van de basislijn afneemt of daalt, wordt aanbevolen om de antivirale therapie te stoppen.

Puntige condylomen: het medicijn wordt systemisch (subcutaan of intramusculair) of in de basis van het getroffen gebied toegediend. Het geneesmiddel in een dosis van 0,1 - 1 miljoen IE (afhankelijk van de grootte van de zone) wordt geïnjecteerd met een dunne naald in de basis van elk getroffen gebied. Het aantal behandelzones wordt zodanig berekend dat de totale dosis die in één sessie wordt ingevoerd niet meer dan 3 miljoen IE bedraagt. De behandelingskuur bestaat uit 3 weken en omvat toediening van 1 dosis 3 maal per week. De verbetering wordt gewoonlijk 4-6 weken na het begin van de behandeling waargenomen. In sommige gevallen moet een tweede behandelingskuur worden herhaald met vergelijkbare doses.

Bijwerkingen

- griepachtig syndroom: koorts, koude rillingen, ernstige hoofdpijn, spierpijn, asthenie

- verlies van eetlust, misselijkheid, braken, diarree

- Arteriële hypertensie of hypotensie, aritmie, pijn op de borst

- bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie

- slaperigheid, verwardheid, duizeligheid, ataxie, veranderingen in het elektro-encefalogram, angst, paresthesie, verminderde cognitieve functies en aandacht bij ouderen

- erytheem, pruritus, huiduitslag, droge huid, lokale reacties op de injectieplaats, alopecia

- abnormale leverfunctie

- Schildklierdisfunctie

Contra

- overgevoeligheid voor interferon-alfa of voor een ander bestanddeel van het geneesmiddel

- ernstige hartziekte, inclusief geschiedenis

- ernstig nierfalen

- ernstige leverinsufficiëntie

- chronische hepatitis in combinatie met ernstige vormen van cirrose of leverfalen

- chronische hepatitis tijdens of na immunosuppressieve therapie, behalve voor de vorige behandeling met corticosteroïden op korte termijn

- epilepsie of stoornissen van het centrale zenuwstelsel (CZS), inclusief in de geschiedenis

- Schildklieraandoeningen die niet onder de standaardbehandelingsmethoden vallen

- zwangerschap en borstvoeding

- kinderen en adolescentie jonger dan 18 jaar

Geneesmiddelinteracties

De introductie van Alfaferon leidt tot een afname van de klaring en een verlenging van de halfwaardetijd van theofylline uit het bloedplasma.

Bij gelijktijdig gebruik is het metabolisme van cimetidine, warfarine, diazepam, fenytoïne, dipyridamol en propranolol verstoord. Niet samen nemen met geneesmiddelen die de activiteit van het centrale zenuwstelsel, immunosuppressiva en ethanol onderdrukken.

Speciale instructies

Vóór en tijdens de behandeling moeten regelmatige controles van hematopoëtische, lever- en nierfuncties, elektrolytische bloedbalans en standaard hematologische en biochemische tests worden uitgevoerd.

Vóór en tijdens de behandeling moeten patiënten met cardiovasculaire aandoeningen zorgvuldig worden gecontroleerd, vooral na een recente geschiedenis van het myocardinfarct of met een voorgeschiedenis van aritmie.

In het geval van hemocoagulante veranderingen en tekenen van myelosuppressie, moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt. In het geval van een significante vermindering van het aantal neutrofiele leukocyten en bloedplaatjes, moet de behandeling worden gestopt.

De frequentie en ernst van influenza-achtige symptomen, die de meest voorkomende bijwerking zijn bij gebruik van het medicijn, kan gedeeltelijk worden verminderd met paracetamol en de toediening van het geneesmiddel aan de patiënt voor het slapen gaan.

Het is noodzakelijk om de juiste hydratatie van patiënten te controleren, vooral in de beginfase van de behandeling.

Het is noodzakelijk om de behandeling van patiënten nauwlettend te volgen met de ontwikkeling van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, vooral bij ouderen door de introductie van hoge doses van het geneesmiddel; Indien nodig moet het gebruik van interferon alfa worden gestaakt. Gelijktijdig voorschrijven voor symptomatische behandeling van bijwerkingen of gelijktijdige ziekten moet met de nodige voorzichtigheid gebeuren.

Hoewel de toepassing niet Alfaferona waargenomen ernstige overgevoeligheidsreacties (zoals netelroos, angio-oedeem, bronchoconstrictie, anafylactische reacties) in dergelijke gevallen is het noodzakelijk om onmiddellijk het gebruik van het product.

Bij patiënten met chronische hepatitis C kunnen in zeldzame gevallen afwijkingen in de schildklier optreden, namelijk de ontwikkeling van hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie. Daarom moet vóór de start van de behandeling voor chronische hepatitis C de serumspiegel van thyreoïdstimulerend hormoon (TSH) worden bepaald en, bij het vaststellen van eventuele pathologieën, de behandeling met standaardmethoden starten. Het medicijn kan alleen worden gestart na het stabiliseren van TSH. Schildklieraandoeningen, veroorzaakt door het gebruik van het geneesmiddel, zijn onomkeerbaar en verdwijnen niet wanneer de therapie wordt gestaakt.

Bij patiënten met chronische hepatitis B, tot 3 maanden na het einde van de behandeling, is een voorbijgaande verhoging van het niveau van transaminasen mogelijk. Bij sommige patiënten met genitale wratten kan ongeveer een maand na afloop van de behandeling een klinische respons op de behandeling optreden.

Kenmerken van de impact op de vaardigheid om een ​​voertuig te besturen of mogelijk gevaarlijke mechanismen

De patiënt moet worden gewaarschuwd voor de mogelijke ontwikkeling van zwakte, slaperigheid, verminderd bewustzijn op de achtergrond van de therapie en het vermijden van autorijden of gecompliceerde apparatuur.

overdosis

Tot op heden geen gevallen van overdosering, vergezeld van eventuele klinische symptomen. Zoals bij een overdosis van een geneesmiddel, dient symptomatische therapie te worden uitgevoerd met toezicht op de functies van vitale organen en met regelmatige controle van de toestand van de patiënt.

Vorm van productie en verpakking

Voor 1 ml van het medicijn in ampullen van kleurloos neutraal glas type I.

1 ampul wordt geplaatst in een contourgaasverpakking gemaakt van PVC.

1 circuitcelpakket samen met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen worden in een kartonnen doos geplaatst.

Opslagcondities

Bewaren bij een temperatuur van 2 0 C tot 8 0 C (in de koelkast).

Buiten het bereik van kinderen houden!

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Voorwaarden voor verlof van apotheken

Fabrikant en houder van het kentekenbewijs

ALPHA VASSERMANN SpA / ALFA WASSERMANN S.p.A.

Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italië

(Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italië)

Het adres van de organisatie die op het grondgebied van de Republiek Kazachstan aanvaardt, vraagt ​​van consumenten om de kwaliteit van producten (goederen):

Vertegenwoordiging van Sona-Farm LLC in de Republiek Kazachstan


Gerelateerde Artikelen Hepatitis