Belangrijke informatie over de veiligheid van de Pegasys-applicatie

Share Tweet Pin it

Patiënten bij wie de werkzaamheid werd geïdentificeerd omvatte patiënten met gecompenseerde leverziekte en histologische tekenen van levercirrose (leverfalen klasse A), en patiënten met klinisch stabiel HIV-infectie (bijvoorbeeld antiretrovirale therapie is vereist of de patiënt krijgt stabiele antiretrovirale ). Alfa-interferonen, waaronder Pegasys (R) (peginterferon alfa-2a), kunnen veroorzaken of verergeren dodelijke of levensbedreigende neuropsychiatrische, auto, ischemische en infectieuze aandoeningen. Patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd met periodieke klinische en laboratoriumonderzoeken. De behandeling moet worden teruggedraaid bij patiënten met aanhoudend ernstige of verergerende symptomen en symptomen. In vele maar niet alle gevallen zijn deze symptomen verdwijnen na het staken van de behandeling Pegasys (zie. Contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en bijwerkingen bij volledige productinformatie)

Gebruik met Ribavirin

Het gebruik van Ribavirine, inclusief Copepus (R), tijdens de zwangerschap kan leiden tot het optreden van defecten en / of de dood van de foetus. Het is noodzakelijk om uiterste voorzichtigheid te betrachten om zwangerschap bij patiënten en bij partners van mannelijke patiënten te voorkomen. Ribavirine veroorzaakt hemolytische anemie. Bloedarmoede geassocieerd met het gebruik van ribavirine kan leiden tot verergering van hartziekten. Ribavirine heeft genotoxische en mutagene eigenschappen en moet worden beschouwd als een potentieel carcinogeen (zie Contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en bijwerkingen in productinformatie).

Pegasys

  1. Het geneesmiddel is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig PEGASYS of onderdelen daarvan met autoimmune hepatitis en leverfalen (leverdecompensatie meer dan 6 punten, klasse B en C) CHC monoinfection cirrotische patiënten vóór of tijdens de behandeling.
  2. Pegasys is ook gecontra-indiceerd bij leverdecompensatie op de kinddrankschaal ≥ 6 punten vóór of tijdens de behandeling.
  3. Pegasys is gecontra-indiceerd bij pasgeborenen en baby's, omdat het benzylalcohol bevat. Benzylalcohol is geassocieerd met een toename in de incidentie van neurologische en andere complicaties bij pasgeborenen en zuigelingen, die soms de dood tot gevolg hebben.
  4. Pegasys en Copegus therapie verder gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor Copegus of een van de componenten, zwangere vrouwen, patiënten van mannelijke patiënten partners die zwangere vrouwen, en patiënten met een hemoglobinopathie. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten twee vormen van effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en binnen 6 maanden na beëindiging. Geplande maandelijkse zwangerschapstests moeten tijdens deze periode worden uitgevoerd. Als de zwangerschap tijdens de behandeling of tijdens de 6 maanden na de behandeling, moet de patiënt worden geïnformeerd over het grote teratogene risico van COPEGUS therapie voor de foetus.

Behandeling met Copepus mag niet beginnen voordat een negatieve zwangerschapstest direct voor aanvang van de behandeling is ontvangen.

Patiënten met chronische hepatitis C met cirrose mogelijk risico op leverdecompensatie en de dood bij het behandelen van alfa-interferon, waaronder Pegasys. Bij patiënten met hepatitis C cirrose met HIV co-infectie ontvangen zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) en interferon alfa-2a met of zonder ribavirine, schijnt er een verhoogd risico op leverdecompensatie vergeleken met patiënten die geen HAART. Tijdens de behandeling moet de klinische toestand van de patiënten en leverfunctie nauwkeurig worden gecontroleerd en PEGASYS behandeling onmiddellijk worden gestaakt als decompensatie optreedt (Child-Pugh 6)

Zoals gemeld, de meest voorkomende bijwerkingen waargenomen in klinische onderzoeken, met gecombineerde therapie van Pegasys en Copepus waren:

  • vermoeidheid,
  • asthenie (65%),
  • hoofdpijn (43%),
  • koorts (41%),
  • myalgie (40%),
  • prikkelbaarheid,
  • angst,
  • nervositeit (33%),
  • slapeloosheid (30%),
  • alopecia (28%),
  • neutropenie (27%),
  • misselijkheid,
  • braken (25%),
  • rillingen (25%),
  • anorexia (24%),
  • reactie op de injectieplaats (23%),
  • pijn in de gewrichten (22%),
  • depressie (20%),
  • jeuk (19%),
  • dermatitis (16%).

Bijwerkingen bij patiënten in combinatie met de infectie behandeld met Pegasys en Copegus zijn over het algemeen vergelijkbaar met die bij patiënten met een mono-infectie. Bijwerkingen, die meestal voorkomen bij patiënten in combinatie met een infectie, zijn:

  • neutropenie (40%),
  • bloedarmoede (14%),
  • trombocytopenie (8%),
  • gewichtsverlies (16%),
  • stemmingswisselingen (9%).

Ernstige bijwerkingen zijn onder meer:

  • neuropsychiatrische aandoeningen (gedachten aan moord, zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen en zelfmoord);
  • ernstige en ernstige bacteriële infecties (sepsis);
  • toxische schade aan het beenmerg (cytopenie en aplastische anemie (zelden));
  • hart- en vaatziekten (hypertensie, supraventriculaire aritmie en hartinfarct), allergie (inclusief anafylaxie);
  • endocriene aandoeningen (waaronder schildklieraandoeningen en diabetes mellitus);
  • auto-immuunziekten (waaronder trombocytopenische purpura, trombotische trombocytopenische purpura, psoriasis, lupus erythematosus, reumatoïde artritis, interstitiële nefritis);
  • longaandoeningen (dyspnoe, pneumonie, uitwissende bronchiolitis, interstitiële pneumonie en sarcoïdose);
  • colitis (ulceratieve en hemorragische / ischemische colitis);
  • pancreatitis en oftalmologische stoornissen (verlies of verlies van gezichtsvermogen, retinopathie, waaronder maculair oedeem en trombose / retinale bloeding, optische neuritis en zwelling van de optische zenuwschijf).

Bij het kopiëren van materialen is een actieve link naar onze site vereist.

Pegasys

De beschrijving is actueel 2015/02/10

  • Latijnse naam: Pegasys
  • ATX-code: L03AB11
  • Actieve ingrediënt: Peginterferon alfa-2a (Peginterferon alfa-2a)
  • producent: F.Hoffmann-La Roche (Zwitserland)

structuur

  • In één flacon van Pegasys is 180 of 135 μg alfa-2a peginterferon.
  • In één spuitbuis van het Pegasys-preparaat is 180 of 135 μg bereid alfa-2a peginterferon.
  • In één auto-injector ProKlik voorbereiding is Pegasys 180 of 135 mcg alfa-2a peginterferon.

Hulpstoffen: azijnzuur, natriumchloride, benzylalcohol, polysorbaat 80, natriumacetaat, water.

Vorm van probleem

Transparant, kleurloos of met een schaduwoplossing voor subcutane injectie.

  • 1 ml oplossing in een injectieflacon, een of vier injectieflacons in een kartonnen verpakking.
  • 0,5 ml oplossing in een injectiespuit compleet met een injectienaald, één spuitbuis in een kartonnen verpakking.
  • 0,5 ml oplossing in de auto-injector ProKlik, één auto-injector met een injectiespuitbuis en een naald in een kartonnen verpakking.

Farmacologische werking

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

farmacodynamiek

De structuur van de werkzame stof beïnvloedt rechtstreeks de klinische en farmacologische eigenschappen ervan. De grootte en vertakking van de structuur bepalen bijvoorbeeld de mate van absorptie, distributie en verwijdering alfa-2a peginterferon.

heeft antiproliferatieve en antivirale activiteit. In personen met hepatitis C minder inhoud RNA virus in reactie op behandeling met het medicijn komt in 2 fasen voor. De eerste fase vindt plaats na 2 voor injectie, de tweede fase - gedurende 1-3 maanden. ribavirine heeft geen invloed op de kinetica van het virus in de eerste 6 weken bij personen die combinatietherapie krijgen ribavirine en alpha-2a door peginterferon.

farmacokinetiek

Na subcutane toediening begint het medicijn na 4-6 uur in het bloed te worden gedetecteerd. Na nog eens 20 uur bereikt de concentratie 80% van het maximum. De maximale concentratie is 3-4 dagen. Absolute biologische beschikbaarheid nadert 84%.

Het wordt in grote concentraties aangetroffen in het bloed, de nieren, de lever en het beenmerg. Het geneesmiddel wordt voornamelijk met urine uitgescheiden. De halfwaardetijd na intraveneuze toediening bereikt 80 uur en na subcutane toediening - ongeveer 7,5 dagen.

De farmacokinetiek bij mannen en vrouwen is niet anders.

Subcutane toediening van het medicijn moet worden gedaan in het gebied van de buikwand vooraan en heupen, aangezien de absorptiegraad op deze plaatsen 20-30% hoger is.

Indicaties voor gebruik

  • Hepatitis C chronisch type bij volwassenen met een positieve HCV RNA, ook tegen de achtergrond van infectie HIV. Gecombineerde behandeling met ribavirine getoond aan patiënten met hepatitis C, eerder geen enkele therapie of in geval van ineffectiviteit van monotherapie met alfa-interferon en combinatietherapie met ribavirine. Monotherapie Pegasys wordt uitgevoerd in geval van contra-indicaties voor opname ribavirine.
  • Hepatitis B chronisch type HBeAg-positief en HBeAg-negatief bij patiënten met gecompenseerde leverfunctie en symptomen van virale replicatie, verhoogde activiteit ALT en bevestigd door het histologisch ontstekingsproces van de lever of de lever fibrose.

Contra

  • Auto-immune hepatitis.
  • Zware vorm leverinsufficiëntie.
  • Gedecompenseerde levercirrose.
  • Cirrose van de lever met meer dan zes punten de Child-Pugh-schaal tegen de achtergrond co-infectie van HIV-Hepatitis C, als deze indicator niet wordt aangeroepen hyperbilirubinemiavanwege toelating atazanavir, enndinavira en soortgelijke medicijnen.
  • Decompensatie van ernstige vormen van hart- en vaatziekten.
  • Leeftijd minder dan 3 jaar (vanwege beschikbaarheid in de voorbereiding benzylalcohol).
  • Zwangerschap en borstvoeding.
  • sensibilisering naar alfa-interferonen, preparaten verkregen door genetische manipulatie met E. coli of een van de bestanddelen van het preparaat.

Bijwerkingen van Pegasys

  • Bijwerkingen in de vorm van infecties: bronchitis, luchtweginfecties, eenvoudig herpes, candidiasis mondholte, longontsteking, huidinfecties, endocarditis, Otitis van het uitwendige oor, andere bacteriële of schimmelinfecties.
  • Neoplasmata: neoplasma van de lever (goedaardig en kwaadaardig).
  • Effecten van het bloed: lymfadenopathie, anemie, trombocytopenie, pancytopenie, beenmergaplasie.
  • Effecten van immuniteit: anafylaxie, thyroiditis, systemische lupus erythematosus, sarcoïdose, trombocytopenische purpura, reumatoïde artritis, angio-oedeem.
  • Effecten van de hormonale sfeer: diabetes, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, diabetische ketoacidose.
  • Effecten van metabolisme: anorexia, uitdroging.
  • Effecten van de psyche: angst, depressie, slapeloosheid, agressie, emotionele stoornissen, nervositeit, suïcidale gedachten, depressie libido, hallucinaties, moorddadige ideeën.
  • Effecten van de zenuwactiviteit: paresthesie, hoofdpijn, tremor, duizeligheid, verminderde concentratie en geheugen, zwakte, syncope, migraine, hyperesthesie, hypesthesie, nachtmerries, slaperigheid, coma, perifere neuropathie, convulsies, ontsteking van de gezichtszenuw, ischemische beroerte.
  • Effecten van visie: verminderd zicht, retinopathie, pijn in de ogen, ontstekingsletsels van de ogen, xerophthalmie, retinale bloeding, veranderingen in de vaten van het netvlies, zweer van het hoornvlies, verlies van het gezichtsvermogen, loslaten van het netvlies.
  • Effecten van het horen: pijn in het oor, duizeligheid, gehoorverlies.
  • Effecten uit de bloedsomloop: tachycardie, perifeer oedeem, arteriële hypertensie, hartinfarct, congestief hartinsufficiëntie, supraventriculaire tachycardie, angina pectoris, bloeding in de hersenen, atriale fibrillatie, Cardiomyopathie, pericarditis, vasculitis.
  • Effecten van de adem: kortademigheid, hoesten, nasofaryngitis, neusbloedingen, zwelling van de sinussen, rhinitis, interstitiële pneumonitis, keelpijn, longembolie.
  • Effecten van de spijsvertering: diarree, winderigheid, maagzweer, misselijkheid, buikpijn, braken, indigestie, ulceratie van de slijmvliezen van de mond, glossitis, bloedend tandvlees, stomatitis, gastro-intestinale bloeding, pancreatitis.
  • Effecten van het hepatobiliaire systeem: cholangitis, verminderde leverfunctie, leverdystrofie vettig karakter, leverinsufficiëntie.
  • Effecten van de huid: dermatitis, alopecia, droge huid, jeuk, uitslag, toegenomen zweten, urticaria, psoriasis, eczeem, fotosensibiliteit, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme.
  • Effecten van het bewegingsapparaat: krampen, spierpijn, spierzwakte, artralgie, artritis, pijn in de rug, myositis, rabdomyolyse.
  • Effecten van de urogenitale sfeer: impotentie, nierinsufficiëntie.
  • Algemene effecten: koorts, asthenie, pijn, prikkelbaarheid, zwakte, pijn op de borst, malaise, influenza-achtig syndroom, remming, dorst, opvliegers, gewichtsverlies.
  • Laboratorium veranderingen: verhoogde activiteit ALT, hyperglykemie, hyperbilirubinemie, hypocalciëmie, hypokaliëmie, hypofosfatemie, hypoglycemie, hypertriglyceridemie.

Bij 1-5% van de patiënten, antilichaamvorming tegen interferon.

Gebruiksaanwijzing Pegasisa (methode en dosering)

De instructie voor Pegasys schrijft voor om de behandeling met het medicijn alleen uit te voeren onder toezicht van een gekwalificeerde specialist die ervaring heeft met therapie hepatitis B en C. Tijdens combinatietherapie moet ribavirine worden gebruikt volgens de instructies voor dit medicijn.

Standaard modus

Het geneesmiddel wordt eenmaal per 7 dagen subcutaan toegediend in het gebied van de buikwand aan de voorkant of in de dij.

bij HBeAg-positief en HBeAg-negatief hepatitis B een chronisch type medicijn wordt aangeraden bij een dosis van 180 mcg eenmaal per 7 dagen gedurende 48 weken.

bij hepatitis C 180 μg eenmaal daags gedurende 7 dagen in de vorm van monotherapie of samen met ribavirine.

Met een gezamenlijke receptie met ribavirine duur van de therapie en dosering ribavirine zijn rechtstreeks afhankelijk van het genotype van de ziekteverwekker en zijn ontwikkeld door een ervaren specialist.

De vorm van het medicijn in 135 mg wordt gebruikt in gevallen van nier- of leveraandoeningen.

overdosis

Met de introductie van meerdere doses van het medicijn tegelijk, waren er geen ernstige en nadelige effecten op de therapie.

hemodialyse ineffectief. Een selectief tegengif is afwezig.

wisselwerking

Farmacokinetische interactie tussen Pegasys en ribavirine (of lamivudine) werd niet gedetecteerd bij patiënten met chronische hepatitis C of B.

Het medicijn kan bij gebruik samen de concentratie verhogen methadon.

Combinatie met telbivudine kan het risico op ontwikkeling vergroten neuropathie perifere type.

Het wordt niet aanbevolen om het geneesmiddel met andere geneesmiddelen te mengen, omdat er geen onderzoek is gedaan naar de compatibiliteit ervan.

Verkoopvoorwaarden

Aankoop is alleen mogelijk op recept.

Opslagcondities

Het medicijn moet worden bewaard op een donkere plaats bij een temperatuur van 2-8 ° C, het is verboden om te bevriezen. Blijf van kinderen weg.

Vervaldatum

Drie jaar voor spuiten en twee jaar voor auto-injectoren.

Speciale instructies

Als bij de behandeling van het medicijn tekenen zijn van psychische stoornissen of als zelfmoordgedachten worden onthuld, wordt het aanbevolen om de behandeling met Pegasys te stoppen en de noodzakelijke behandeling te starten.

Starten met de medicatie is mogelijk met de volgende beginwaarden van de indicatoren: bloedplaatjes meer dan 90 000 elementen / μl; neutrofielen meer dan 1500 elementen / μl, hormonen TSH en T4 binnen de grenzen van de norm, CD4 + lymfocyten meer dan 200 elementen / μl, HIV-1 RNA minder dan 5000 kopieën / ml bij personen met HIV.

Na het begin van de therapie moeten laboratoriumtesten regelmatig worden gecontroleerd.

De medicamenteuze behandeling is geassocieerd met een tijdelijke afname van het aantal bloedplaatjes, leukocyten en neutrofielen, die weer terug zijn op het oorspronkelijke niveau.

Pegasys heeft weinig effect op de mogelijkheid om mobiele apparaten te beheren. Wanneer er sprake is van slaperigheid of zwakte, is het raadzaam dergelijke activiteiten te staken.

analogen

Pegferon Peg, Alfaferon, Blastoferon, Genferon, Viferon, Peg-Interferon, Rebif, Silatron, PegIntron, Algeron.

Algeron of Pegasys, wat is beter?

Algeron is een relatief jong medicijn, maar zijn makers beweren dat het effectiever is dan andere analogen en veroorzaakt minder bijwerkingen. De samenstelling van de preparaten is vergelijkbaar, maar niet hetzelfde (verschillen in de structuur en de verhouding van isomeren van de werkzame stof). prijs Algerona een orde van grootte lager, die voelbaar is voor de meeste patiënten. Dit geeft toegang tot de behandeling van hepatitis voor veel mensen die om economische redenen de behandeling niet konden betalen gepegyleerde interferonen.

Pegintron of Pegasys, wat is beter?

PegIntron, Net als Pegasys is het een effectief medicijn tegen het hepatitis-virus, maar het eerste heeft meer vormen van geproduceerde doseringen. Meer drugs zijn niet anders (kosten, methode en frequentie van toelating). De keuze moet worden gemaakt door een gekwalificeerde specialist op basis van genotype veroorzaker en kliniek van de ziekte.

kinderen

De oplossing van het medicijn omvat benzylalcohol, wat ernstige complicaties kan veroorzaken bij kinderen jonger dan 3 jaar, inclusief dodelijke.

Bij personen van 5-17 jaar, met Pegasys en ribavirine, na 48 weken behandeling werd een vertraging in de fysieke ontwikkeling gedetecteerd.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn is ten strengste verboden voor gebruik in deze periodes.

Beoordelingen over Pegasys

Recensies over Pegasys op het forum zijn tegenstrijdig, maar de meeste van hen getuigen, zo niet over genezing, en dan over een significante verbetering van de toestand. In sommige gevallen worden gewichtsverlies, misselijkheid, prikkelbaarheid en inefficiëntie in het algemeen geregistreerd. Dit is gedeeltelijk te wijten aan het feit dat de effectiviteit van de behandeling onder meer afhangt van het genotype van het virus en de individuele kenmerken van de patiënt, de aanwezigheid van co-infectie.

Prijs Pegasys, waar te kopen

Koop Pegasys in Moskou 180 mkg # 1 kost 6.600-11.000 roebel, de prijs van Pegasys 180 μg No. 1 gemiddeld in Rusland wijkt bijna niet af van het bovenstaande.

De prijs in Oekraïne van de Pegasys-voorbereiding van dezelfde vorm van vrijgave ligt dicht bij 2.950 grivna's.

In zeldzame gevallen wordt het medicijn geannuleerd en vanwege de hoge kosten probeert de patiënt onafhankelijk gekochte medicijnen te verkopen door advertenties te plaatsen zoals 'Pegasys verkopen'. Men moet niet vergeten dat het kopen van deze drugs op de secundaire markt, hun effectiviteit niet is gegarandeerd.

Alcohol en Pegasys

Alcohol en het hepatitis C-virus zijn twee polen, waarvan de combinatie ernstige gevolgen heeft. Is dit altijd zo? De vraag naar het effect van kleine doses alcohol (10-20 g alcohol per dag, wat praktisch overeenkomt met 1-2 doses alcohol) op het beloop van chronische hepatitis C (CHC), is niet volledig opgelost. Het artikel geeft verschillende meningen van de onderzoekers over deze kwestie en de eigen mening van de auteurs over het effect van dergelijke alcohol doses op het antivirale effect van gecombineerde therapie met IFN alpha (Realdiron, Roferon A) en ribavirine bij 48 patiënten met CHC.

In de geneeskunde, zoals in het leven, zijn er altijd bepaalde tegenstrijdigheden. Een voorbeeld hiervan is de kwestie van de relatie van alcohol met het hepatitis C-virus (HCV).

Conventionele wijsheid over de gevaren van alcohol aan patiënten met hepatitis C is niet in twijfel, zodat een verbod op het drinken van een patiënt krijgt eerst de dokter. Een arts en een negatieve houding ten opzichte van alcohol zijn incompatibele concepten. Deze positie heeft een aantal argumenten alcoholische pancreatitis, alcoholische cardiomyopathie, polyneuropathie, alcoholische leverziekte (ALD), etc. De ALD en een raadsel clinici en wetenschappers... Er zijn suggesties, maar er is geen definitief antwoord op de vraag: waarom slechts 5-10% van de alcoholverslaafden een ernstige vorm van leverschade ontwikkelen.

Alcohol en HCV zijn twee polen, waarvan de combinatie ernstige gevolgen heeft. Is dit altijd het geval? Factoren die het risico op het ontwikkelen van ABP bepalen, zijn de dosis en de duur van de alcoholinname: voor mannen -40-80 g, voor vrouwen -20-40 g deze nul per dag gedurende 10-12 jaar.

De resultaten van diepgaand wetenschappelijk onderzoek tonen aan dat alcohol in doses van 40-80 g / dag het beloop en de prognose van chronische hepatitis C (HCV) verslechtert. Dit feit werd weerspiegeld in de bepalingen over het beheer van patiënten met chronische hepatitis C, die werden aangenomen op de verzoeningsconferentie van de American Association for the Study of the Liver (2002). De bepalingen zijn als volgt geformuleerd: "Het is schadelijk voor HCV-patiënten om meer dan 80 gram alcohol per dag te consumeren; een veilige dosis alcohol is niet duidelijk; bij sommige patiënten kunnen zelfs gematigde doses alcohol de progressie van XC versnellen. "

Hoe precies HCV en alcohol op elkaar inwerken en of ze überhaupt interactie hebben is nog niet definitief bekend. De vraag naar het effect van kleine doses alcohol (10-20 g ethanol per dag, wat praktisch gelijk is aan 1-2 doses alcohol) op het verloop van HCG is niet volledig opgelost.

Bijgevolg kunnen we niet ondubbelzinnig zeggen of HCG-patiënten volledige onthouding nodig hebben. De meningen van wetenschappers over dit onderwerp waren ook verdeeld.

Het advies voor het negatieve effect van kleine doses alcohol (10 - 20 g ethanol per dag) op het beloop van HCG.

Onderzoekers uit Zweden en het VK evalueerden het effect van "gemiddelde" alcoholdoses (minder dan 40 gram ethanol per dag) op de snelheid van progressie van fibrose bij 78 patiënten met HCV die geen antivirale therapie kregen. Alle patiënten ondergingen tweemaal per jaar een leverbiopsie met een interval van 6,3 jaar. De gemiddelde dosis alcohol die tijdens deze periode in de onderzoeksgroep werd verbruikt, was 4,8 g ethanol per dag (driemaandelijkse interval -1,1-11,6 g ethanol per dag).

Als resultaat van het onderzoek bleek dat het stadium van fibrose en de mate van progressie ervan hoger waren bij die personen die meer ethanol consumeerden dan het gemiddelde voor de hele groep. De resultaten van multiple logistische regressie-analyse hebben aangetoond dat de tijd tussen gepaarde leverbiopten en de frequentie van alcoholgebruik onafhankelijke risicofactoren zijn voor de progressie van fibrose. Op basis hiervan bevelen de auteurs aan dat patiënten met HCV niet drinken.

De auteur verwijst naar de bestaande stelling dat alcohol leidt tot ernstiger leverbeschadiging bij patiënten met CG en vermindert het antivirale effect van interferon α (IFN α). De auteurs toonden aan dat alcohol de promotor-verliesfactor kappa B (NF κB) activeert, die de expressie van het HCV-virus verhoogt en het therapeutisch effect van HTT α vermindert. Het werk werd in vitro uitgevoerd op geïnfecteerde hepatische cellen, met de daaropvolgende aanname van een soortgelijk effect van alcohol in vivo. Een dergelijk effect in studies bij mensen is echter niet duidelijk bevestigd. Als voorbeeld is het mogelijk om leiding te geven aan het werk van Amerikaanse wetenschappers [1] die het effect van alcohol op HCV-virus bestudeerden bij 68 patiënten (50 alcoholisten die 80 gram of meer ethanol per dag consumeerden gedurende minstens 5 jaar, en 18 niet-drinkende vrijwilligers). Er was geen verschil in gemiddelde HCV-titers en lineaire regressieanalyse liet geen correlatie zien tussen dagelijkse alcoholconsumptie en het niveau van virale lading. Bij 7 alcoholisten (van wie er 4 alcohol bleven drinken en 3 onthoudingen waarnamen), werd het niveau van de virale lading na 6 maanden opnieuw onderzocht. Zoals in de dynamiek van elke patiënt, en wanneer het vergelijken ervan tussen statistisch significante verschillen niet wordt onthuld.

De bevindingen suggereren dat chronische alcoholconsumptie heeft geen invloed op het niveau van het virus in het opstarten in serum, en de bewering dat alcoholisten met HCV-infectie zijn meer ernstige leverschade, vereist geen andere verklaring.

Mening tegen de negatieve invloed van "kleine" doses alcohol op het verloop van HCG

Eén dosis alcohol (een glas wodka of een soortgelijke drank, een glas wijn) bevat 10-14 g ethylalcohol. Bij gebruik binnen een dergelijke hoeveelheid alcohol is de bloedsomloop in het bloed 2 uur en de piekconcentratie 20 mg / dL, wat geen negatief effect heeft op personen die niet met HCV zijn geïnfecteerd en geen andere chronische leveraandoeningen hebben.

In Italië, een bevolkingsonderzoek "Dionysus". Zijn doel was om de leveraandoeningen van de bevolking te bestuderen. De studie omvatte 6917 inwoners van twee steden in het noorden van Italië op de leeftijd van 12 tot 65 jaar, wat 69% van de totale bevolking was.

Eén aspect van de studie was de studie van de relatie tussen de dagelijkse dosis alcohol, het type alcoholische dranken en de stijl van hun gebruik. De analyse werd uitgevoerd op niet-geïnfecteerd hepatitis-virus 6534 (negatieve tests voor anti-HCV en HBsAg) individuen. Resultaten Meervoudige logistische regressieanalyse bleek dat het risico van ABP wordt alleen wanneer de dagelijkse dosis alcohol overschrijdt ff 30 g ethanol (tabel. 1) en een maximum bij een dosis van 120 g ethanol per dag bereikt. Zelfs in een dergelijke situatie werden echter alleen bij 13,5% van de personen tekenen van leverbeschadiging gevonden en de totale prevalentie van alcoholische cirrose in het cohort was 0,43%.

Volgens dit deel van "Dionysus" concluderen de auteurs dat het risico van alcoholschade aan de lever alleen verschijnt in die situaties waarin de dagelijkse dosis alcohol hoger is dan 30 g ethanol, anders verschilt deze niet van het risico van leverschade in de niet-handelaren.

Een aantal bekwame onderzoekers spreekt zich uit tegen de negatieve invloed van "kleine" doses alcohol (10-20 g ethanol per dag) op het beloop van HCG. Een voorbeeld hiervan is een ander werk van Italiaanse auteurs waarvan het hoofddoel is om de gecombineerde effecten van HCV en alcohol op het risico op het ontwikkelen van cirrose van de lever te bestuderen. 285 patiënten met cirrose van de lever met een alcoholische geschiedenis werden opgenomen, als "controle" - 417 patiënten met ziekten die geen verband hielden met alcoholinname.

Volgens de resultaten van het onderzoek vertegenwoordigen alcohol en HCV-infectie onafhankelijke risicofactoren voor de ontwikkeling van levercirrose, die op zichzelf in staat is om leverschade te veroorzaken. Bij patiënten die "gevaarlijke" doses alcohol (> 125 gram ethanol per dag) innemen, verhoogt HCV-infectie het risico op cirrose. Voor patiënten die "kleine" doses alcohol gebruiken, wordt een dergelijke relatie niet onthuld en het risico op levercirrose wordt in verband gebracht met andere oorzaken.

Een soortgelijk gezichtspunt werd verkregen als resultaat van een onderzoek door A. Monto et al. [8], waarbij 800 patiënten met CHC het effect van verschillende doses alcohol op de snelheid van de vorming van leverfibrose bepaalden. Bovendien probeerden de auteurs de "veilige" hoeveelheid alcohol voor HCV-patiënten te bepalen. De dosis alcohol werd als "klein" beschouwd wanneer de patiënt 0 tot 20 g ethanol per dag gebruikte, "medium" - van 20,1 tot 50 gram ethanol per dag, "gevaarlijk" - meer dan 50 g.

De auteurs toonden aan dat in het hele cohort van CHC-patiënten de fibrose gemiddeld met 0,061 eenheden vorderde. een jaar met dergelijke onafhankelijke risicofactoren zoals de leeftijd van de patiënt op het moment van leverbiopsie, het niveau van ALT-activiteit, de mate van ontsteking van het hepatische weefsel in een histologisch onderzoek.

Zeer interessante gegevens zijn verkregen over het effect van alcohol op dit proces. Er werd een vergelijking gemaakt tussen de HCV-patiënten uit dit cohort die helemaal geen alcohol dronken, en degenen die "kleine", "gemiddelde" en "gevaarlijke" doses gebruikten. De auteurs hebben aangetoond dat met toenemende doses alcohol verhoogt het risico van ontwikkeling (tabel. 2), leverfibrose, maar significant interactie-effect van deze factoren opzichte algemene niet-gebruikers alcohol CHC patiënten wordt alleen wanneer de dagelijkse dosis alcohol dan 80 g ethanol.

Maar de tweedeling van de hele groep patiënten in een groep die alcohol meer en minder dan 50 gram per dag te drinken, waaruit blijkt statistisch significant verschil met betrekking tot deze indicator, die is nog sterker ten opzichte van de dagelijkse doses van alcohol zijn min of meer in '80

De conclusie dat de auteurs maken is het feit dat alcohol geen factor is dat de belangrijkste "bijdrage" aan de progressie van fibrose in hepatitis C, het bewijs van de negatieve gevolgen van de "kleine" en "gemiddeld" doses van alcohol op de ontvangen tijdens CHC maakt.

Op basis van de resultaten van het onderzoek vonden we geen negatief effect van kleine doses alcohol op het effect van antivirale therapie. Volledige respons aan het einde van de behandeling werd waargenomen bij 9 van de 18 patiënten in groep 1, die 50% was; een persistente respons werd behouden bij 7 patiënten (38,8%), bij 2 - een recidief van de ziekte deed zich voor. In groep 2 werd een complete respons aan het einde van de behandeling waargenomen bij 17 (70,8%) van de 24 patiënten. Een persistente respons werd bewaard bij 14 (58,3%) van de 24 patiënten. Terugval van de ziekte tijdens de observatieperiode werd geregistreerd bij 3 patiënten. Groep 3 waren 6 personen, gebrek aan respons op antivirale behandeling werd alleen waargenomen bij een patiënt met HCV genotype 1. Bij 5 patiënten met genotype 2 en 3, een volledige respons werd waargenomen bij het einde van de behandeling en slechts 1 patiënt na 24 weken recidief van de ziekte.

Onze resultaten suggereren ook dat er geen negatief effect is van "kleine" doses alcohol. Details van de resultaten van dit werk zullen worden gepubliceerd in het "Russian Journal of Gastroenterology, Hematology, Coloproctology" in 2005 (in druk gezet). Een klein aantal patiënten in groep 3 is het gevolg van het feit dat patiënten zonder alcoholafhankelijkheid, na te zijn geïnformeerd over hun diagnose, gemakkelijk weigeren alcohol te drinken gedurende de behandelingsperiode, in de veronderstelling dat dit schadelijk voor hen zal zijn.

Moet de arts de patiënt overtuigen? Hoogstwaarschijnlijk - geen.

conclusie

De analyse van de uitgevoerde onderzoeken geeft de conclusie dat er geen negatieve invloed is van "kleine" doses alcohol op het beloop van CHC en bijgevolg de noodzaak van volledige onthouding voor deze patiënten. De vraag is, is het de moeite waard om de houding ten opzichte van dit onderwerp te veranderen en alle patiënten van HCV toe te staan ​​om "kleine" doses alcohol te gebruiken? Waarschijnlijk niet, want naast medisch zijn er ook moreel ethische en sociale aspecten van dit probleem. Men moet niet vergeten dat alcohol een stof is die door verslaving kan ontstaan. Daarom moet de beslissing van de arts gebaseerd zijn op de individuele kwaliteiten van elke patiënt. Een verbod op alcohol moet worden gerechtvaardigd en absoluut duidelijk voor zowel de arts als de patiënt.

Pegasys (Peginterferon, Pegasys) - gebruik in de HTV van hepatitis

De diagnose van chronische virale hepatitis B of C is een ernstig probleem voor een persoon. In een groot aantal gevallen eindigt alles erg slecht - de ontwikkeling van levercirrose, kanker en leverfalen, wat onvermijdelijk tot de dood leidt.

Vaak let iemand op de symptomen die al zijn verschenen met onomkeerbare verschijnselen.

Het belangrijkste is om tijdig medische hulp te zoeken en een effectieve behandeling te starten.

Doelstellingen van de behandeling

In geval van virale leverschade, is antivirale therapie (HTV) voorgeschreven. De belangrijkste doelen van een dergelijke behandeling zijn:

  1. Verwijdering van het virus uit het lichaam.
  2. Preventie van persistente chronisatie van het proces en de ontwikkeling van fatale complicaties.
  3. Het verkrijgen van een stabiele virologische respons.
  4. Op de lange termijn remissie van de ziekte bewerkstelligen.
  5. Normalisatie van bloedtellingen, een significante verbetering in leverhistologie.
  6. Verminderde fibrose.
  7. Algehele verbetering van de kwaliteit van leven van patiënten.

Wat is gepegyleerde interferonen - definitie

Peginterferon (gepegyleerd interferon) alfa-2a is het resultaat van de binding van recombinant interferon met polyethyleenglycol (PEG). Deze geneesmiddelen omvatten Pegasys (Pegasys) - de leider van interferontherapie van virale hepatitis. Het is belangrijk om te begrijpen dat Pegasys in hepatitis niet wordt voorgeschreven als een remedie die een symptoom verwijdert, maar wordt aangesteld om de oorzaak van de ziekte direct te vernietigen!

Over de voorbereiding

  1. Omvat een molecuul peginterferon-alfa-2a.
  2. Het wordt alleen geproduceerd in een oplossing voor hypodermische injecties in een spuit.
  3. Bevordert antivirale en antiproliferatieve effecten.
  4. Directe indicaties voor het doel van het medicijn dienen
    • CHC gecombineerd met gecompenseerde leverschade, zelfs met HIV. Het wordt gebruikt in combinatie.
    • HC in het stadium van virusdeling, verhoogde biochemische parameters en vastgestelde ontsteking van de lever.
  5. Strikt verboden indien beschikbaar
    • Individuele gevoeligheid.
    • Auto-immune leveraandoening.
    • Cirrose van de lever en insufficiëntie van zijn functie in de gedecompenseerde fase.
    • Gedecompenseerde manifestaties van het cardiovasculaire systeem.
    • Gelijktijdige ontvangst met telbivudine.
    • In kindergeneeskunde tot 18 jaar.
    • Zwangerschap.
  6. Toepassing van Pegasisa
    • Alleen onder toezicht van specialisten.
    • Het is absoluut noodzakelijk dat de instructies voor het gebruik van Pegasys strikt en strikt worden gehandhaafd.
    • P / naar de receptie, eenmaal per week in de heup of de voorste buikwand. Introductie alleen subcutaan!
    • Met CHB - een eenmalige inname is 180 μg, wordt er een jaar geïntroduceerd.
    • In CHC: Als eerder het medicijn niet werd gebruikt - een dosis van 180 mcg per week voor zelfbehandeling of met getabletteerd ribavirine. Wanneer een langdurige dubbele therapie wordt uitgevoerd, worden de doseringen gecorreleerd aan de hand van het type virus. In de regel ook voor voorwaarden over een jaar. Toelating gedurende 24 weken is toelaatbaar in het eerste genotype met lage beladingssnelheden door het virus en met genotype 4, wanneer na 4 weken het RNA van het virus negatief is. Personen die eerder het medicijn hadden ingenomen - een combinatie van Pegasys met ribavirine - 180 μg 1 keer / week. Gecombineerde ziekte met HIV - 48 weken bij 180 mcg eenmaal per week.

Een spuitpenfoto gebruiken 4

  1. De meest voorkomende bijwerkingen van Pegasys
    • VDP-infecties.
    • Schimmel laesies van de mondholte.
    • Herpetische verschijnselen.
    • Bloedarmoede.
    • Hypo- en hyperthyreoïdie.
    • Weiger te eten.
    • Angst, gebrek aan slaap.
    • Asthenie, nervositeit.
    • Impotentie.
    • Migraine.
    • Voorbijgaande vergeetachtigheid, veranderingen in gevoeligheid in de ledematen.
    • Pijn in de ogen, wazig zien.
    • Pijnlijke gewaarwordingen in het oor.
    • Roodheid van het gezicht.
    • Oedeem, hartkloppingen.
    • Bloedige afscheiding uit de neus, kortademigheid.
    • Neusverstopping, pijn in de keel.
    • Dyspeptische aandoeningen.
    • Letsels van de huid.
    • Myalgie, ongemak in de gewrichten.
  2. Pegasys - instructies voor gebruik
    • Pegasis-injecties in de buik of in de dij.
    • Elke keer dat de introductie wordt uitgevoerd in verschillende gebieden.
    • Behandel de injectieplaats met alcohol en laat drogen.
  • Verwijder de beschermkap van de auto-injector. Gebruik minimaal 5 minuten vanaf het moment van openen.
  • Verzamel de huid in het gebied van de injectie, steek de naald loodrecht op de huid.
  • Druk op de spuitknop nadat u deze hebt geactiveerd.
  • Zodra de activering plaatsvindt, moet u op de knop drukken en deze onmiddellijk loslaten.
  • Het begin van de injectie wordt aangegeven door een karakteristiek geluid en het controlevenster wordt rood.
  • Houd de injector 10 seconden vast en verwijder vervolgens de vinger.
  • Verwijder de spuit in een rechte hoek. Belangrijk! Als het controlevenster niet helemaal rood is, herhaalt de injectie zich niet om een ​​overdosis te voorkomen!
  • Belangrijk! Het is verplicht om de instructies voor het gebruik van Pegasys te bestuderen en deze onder geen enkele omstandigheid te schenden.

De effectiviteit van Pegasys-behandeling

Het verminderen van de concentratie van HCV-RNA met een succesvolle reactie op de behandeling vindt plaats in twee fasen:

    • Fase één - komt binnen 24-36 uur na de eerste ontvangst van Pegasys.
    • Fase twee - komt voor bij personen met SVR (resistente virologische respons) gedurende 4-16 weken.

voordelen

  1. Effectiever dan conventionele interferonen.
  2. Niet slecht wordt overgedragen.
  3. Handig in gebruik - al verkocht in de voltooide oplossing. Het wordt maar één keer per week gebruikt.
  4. Stabiliteit van de antivirale werking, aangezien de halfwaardetijd lang is.
  5. Zeer bewezen veiligheidsprofiel.

Combinaties met andere geneesmiddelen of farmaceutische substitutie

  1. Pegasys (Pegasys) met ribavirine (hij is ook een rebetol, hij is ook een kopegus). Erkend als de gouden standaard voor antivirale therapie van hepatitis. De interactie van Pegasys en ribavirine verhoogt de kansen op genezing aanzienlijk. Deze combinatie is het meest effectief.
  2. Pegasys of PegIntron. Beide preparaten op basis van gepegyleerd interferon hebben ongeveer dezelfde werkzaamheid. De keuze wordt bepaald door de beslissing van de hepatoloog en het gemak van de overname.
  3. Pegasys of altevir. Het grote voordeel van altevir is de prijs. Maar in tegenstelling tot peginterferon, wordt dit medicijn slecht verdragen, creëert het niet een goede lange termijn concentratie van actieve stof in het bloed en vertoont het een kleiner percentage van genezing.
  4. Pegasis of sophosbuvir. Ongetwijfeld verslaat sophosbuvir alle records van de behandeling, omdat het percentage herstel bijna 100% is. Maar de exorbitante kosten van de behandeling ontkennen alle verdiensten van dit product.

Prijs: de gemiddelde prijs van Pegasisa in Rusland is

  1. Spuitbuis Pegasys 180 mkg - ongeveer 8 900 roebel.
  2. Spuitbuis 135 mcg - ongeveer 5 500 roebel.

Koop Pegasys kan in elke apotheek zijn, meestal na een voorlopige bestelling.

Pegasys - beoordelingen

Volgens de beoordelingen van patiënten behandeld met Pegasys veroorzaakt dit medicijn veel minder onaangename sensaties en ongewenste effecten dan andere preparaten van de interferon-groep. Hoewel er na de behandeling met Pegasus recidieven zijn van de ziekte, zelfs 18 maanden na het einde.

Mogelijke analogen van Pegasys

Directe medicijn-analogen voor het molecuul tot nu toe is dat niet. De meest nabije zijn PegIntron en PegAltivir - Peginterferon-alfa-2b, ontwikkeld volgens dezelfde principes.

NUTTIGE VIDEO

Toepassing van Pegasys spuitbuis:

Na de behandeling met Pegasys


Na HTP moet Pegasys het dieet en alle beperkingen evenals gedurende de behandeling gedurende ten minste een jaar volgen. Ook in de toekomst is het wenselijk enige voorzichtigheid in acht te nemen.

De geneeskunde is ver vooruitgegaan. Wat eerder werd gedacht geen diagnose te zijn, maar een zin, heeft nu alle kansen op genezing. peginterferon, evenals de combinatie met ribavirine, wordt beschouwd als de benchmark voor de behandeling van virale hepatitis B en C.

Hierdoor kan de patiënt niet alleen het proces opschorten, maar krijgt hij ook een reële kans op een volledig herstel. Het is belangrijk om iedereen die aan hepatitis lijdt te begrijpen, dat geen symptomatische therapie zal helpen, maar alleen een etiotropische behandeling met het gebruik van moderne antivirale middelen zal iemand in staat stellen terug te keren naar het normale leven!

Beoordelingen over Pegasys

We hebben echte beoordelingen over Pegasys opgepikt, die onze gebruikers publiceren. Meestal is het antwoord geschreven door de moeders van kleine patiënten, maar ze beschrijven ook de persoonlijke geschiedenis van het gebruik van het medicijn voor zichzelf.

Chronische hepatitis C:
- chronische hepatitis C bij volwassen patiënten met positief HCV-RNA, zonder cirrose of met gecompenseerde cirrose, incl. en met klinisch stabiele co-infectie met HIV (monotherapie of combinatie met ribavirine). De combinatie met ribavirine is geïndiceerd bij patiënten met chronische hepatitis C die nog geen therapie hebben gehad of met ineffectiviteit van eerdere monotherapie met interferon-alfa (gepegyleerd of ongepaired) of gecombineerd met ribavirine-therapie. Monotherapie is aangewezen in geval van intolerantie of contra-indicaties voor ribavirine. Chronische hepatitis B:
- chronische hepatitis B HBeAg-positief en HBeAg-negatief bij volwassen patiënten met gecompenseerde leverschade en tekenen van virale replicatie, verhoogde ALT-activiteit en histologisch bevestigde leverontsteking en / of fibrose.

bespreking

. je kunt het. Ik geef PCR-ku al 1,5 jaar op als minus, hoewel de antilichamen levenslang bleven. Tot op heden is de beste remedie voor de 2e generatie in de behandeling van hepatitis C yavlyaetsya PEGASYS injecties en Rebetol, drugs zijn zeer giftig, zodat ze niet tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden genomen, zo is het beter om de behandeling te starten wanneer de baby om geboren te worden en een beetje opgroeien, omdat het moeilijk is voor een jonge persoon om een ​​behandeling te ondergaan, veel pobochek, maar omkeerbaar. Er zijn ook staatsprogramma's in Cransodar die gratis voor behandeling zorgen, je moet er gewoon zijn, hoewel het moeilijk is, er zijn al mensen met cirrose en non-respons op de behandeling. In deze programma's al studies.

Ben net terug van Alanya. Het beste strand, het perfecte zand in het Pegasys-netwerk, er zijn er 3, 4 * en 2 5 *. 8 nachten 5 * (koninklijk) voor 4 personen waren we 90t waard. Perfect uitgerust.

. Van Hepatitis С, werd het gedurende een half jaar behandeld, behandeling duur als voor, maar het is mogelijk om te winnen. Ik heb 1,5 jaar na de behandeling-MINUS. Momenteel wordt alleen het beste medicijn Pegasys in injecties en Rebetol (alle interferonen) behandeld. Ja, de behandeling is zwaar, veel pobochek, maar het is het waard. Ontdekt na een jaar na de bevalling, tijdens de zwangerschap was niet gezond zoon, van moeder op kind peredayutsya antilichamen kunnen tot 3 jaar, is het nodig om het te controleren.

. met zo'n verwaarloosde vorm van hepatitis, zoals mijn zoon, hebben medicijnen niet gewerkt. Tijdens een regelmatig consult in de RCCH adviseerde de arts ons om zo snel mogelijk met Pegasys te beginnen. Maar dit medicijn is erg duur. Ik kan het niet alleen kopen. Ik doe een beroep op u en ik hoop dat vriendelijke mensen zullen reageren en Maxim zullen helpen. Hij heeft Pegasys echt nodig. Dit is onze enige hoop op herstel! " En kan u eraan herinneren: het is goed dat u (uw kind) uit hep-b al bent gevaccineerd.

. Alles in het algemeen zal zo'n medicijn en misschien een vaccin uitvinden, met behulp waarvan het gemakkelijk kan worden genezen. De wetenschap gaat vooruit. Een inteferony ja het is moeilijk, ik nog steeds geïmporteerd behandeld Pegasys en Rebetol, een keer per week injectie, medische behandeling was min of meer de staat, maar het gevoel van vermoeidheid constant, maar uiteindelijk was het moeilijk, ik heb 2 weken nog niet hersteld, minus was op 2 shots, maar dan tin, na de therapie worst zeker niet kinderachtig maand ergens, dacht gek te gaan, ik dank God familie steunde me, je goed gedaan, wat helpt geven in.

Alcohol en Pegasys

Pegasis (Peginterferon alfa-2a) wordt vervaardigd door het Zwitserse farmaceutische bedrijf F. Hoffmann-La Roche. Het medicijn werd in 2001 goedgekeurd door de FDA (American Association for Control of Food and Drug Administration).

In Rusland is het medicijn officieel geregistreerd en op de radar geïntroduceerd (geneesmiddelenregister). De kosten van Pegasisa 180 in Rusland variëren van 8 tot 11 duizend roebel per spuit, waarvan één injectie is bedoeld voor een behandelingsweek van een week.

Hoe ziet Pegasys eruit?

Het medicijn is verkrijgbaar in injectieflacons, spuitbuizen en auto-injectoren.

De oplossing die erin zit, wordt gebruikt voor subcutane injecties. In dit geval zit 135 μg of 180 μg peginterferon in één eenheid van het geneesmiddel.

Het medicijn wordt verkocht in het netwerk van apotheken op voorschrift van een arts. Wanneer u "Pegasys" koopt, moet u voldoen aan de voorwaarden voor opslag en transport. Het heeft een temperatuur van +2 ° tot +8 ° C nodig, dat wil zeggen, de temperatuur van de koelkast. Als het geneesmiddel niet goed wordt bewaard, kan het ineffectief zijn of sterke bijwerkingen veroorzaken.

«Pegasys» verwijst naar immunomodulerende stoffen

Heeft een bepaalde antivirale en antiproliferatieve eigenschap. Het medicijn is een mengsel geproduceerd door biosynthese: het menselijke alfa-2-interferon-gen is geïntroduceerd in de cellen van de E. coli. De E. coli produceert een conjugaat van dit interferon en bis-monomethoxypolyethyleenglycolpolymeer. Gepegyleerd interferon heeft een vertakte structuur. Vertakking beïnvloedt de farmacokinetische eigenschappen van de werkzame stof: het wordt beter opgenomen in de bloedbaan en verdeeld in de weefsels en organen van het lichaam.

Na instillatie onder de huid begint 180 μg peginterferon-actieve stof na 3-6 uur in het bloed op te duiken en bereikt het zijn maximum op een dag. Het wordt ongelijk verdeeld door het hele lichaam: de grootste hoeveelheid zit in de lever, de hersenen en de nieren. Het wordt voornamelijk met urine uitgescheiden. De halfwaardetijd is 84 tot 353 uur, wat vele malen langer is dan de halfwaardetijd van interferon-alfa-2. Vanwege deze eigenschap van PEG duurt de therapeutische concentratie langer in het bloed.

Pegasys: instructies voor gebruik

In de instructies voor het gebruik van de originele medicatie wordt aangegeven hoe de prik correct geprikt kan worden met HCVG. Het medicijn wordt voorgeschreven voor de behandeling van hepatitis C in combinatie met ribavirine of andere antivirale middelen. Het geneesmiddel wordt eenmaal per week onder de huid ingespoten. Het wordt zelden als monomiddel gebruikt. De dosering van ribavirine voor de behandeling wordt individueel gekozen voor elke patiënt in overeenstemming met zijn gewicht. "Pegasus" wordt meestal onder de huid in de voorste buikwand, schouder of dij ingespoten.

Peginterferon voor monotherapie of in combinatie met ribavirine of andere antivirale middelen is voorgeschreven voor:

  • hepatitis C zonder cirrose of met cirrose in de compensatiefase;
  • HCVG na een onsuccesvolle eerdere interferontherapie;
  • HCVC bij HIV-geïnfecteerde patiënten;
  • chronische hepatitis B met hoge activiteit van ALT en gecompenseerd stadium van leverfibrose.

De duur van de gewrichtstherapie met peginterferon

Behandeling met pegasus en ribavirine is afhankelijk van het genotype van het hepatitis C-virus en varieert van 24 tot 48 weken. In dit geval is de dosis peginterferon 180 mcg / week, en Ribavirin 1000 mg (met een patiëntgewicht van 75 kg) of 1200 mg / dag (bij een patiënt die meer dan 75 kg weegt). Wanneer behandeling met PEG en ribavirine de therapie beëindigt, hangt dit af van de stabiliteit van de reactie van het pathogeen op de behandeling, die wordt bepaald door de laboratoriummethode.

De reactie van het veroorzakende agens op peginterferon bij patiënten met CVHC vindt in twee fasen plaats. De eerste (niet-significante) afname van de viremie treedt op 1-1,5 dagen na de eerste dosis van het geneesmiddel. Een stabiele virologische respons kan optreden vanaf de vierde tot de zestiende week na de eerste dosis.

Ondanks het feit dat de aanbevelingen van de World Health Organization voorzien regimes van verschillende duur - 24 of 48 weken, maar veel hepatologist artsen gebruiken de gecombineerde peginterferonovuyu therapie geloven dat experiment en stel de duur van de behandeling gedurende ten minste 48 weken is ongepast: te hoog risico van herhaling ziekte.

Combinatietherapie Sofosbuvir en Peginterferon

Combinatietherapie geeft goede resultaten. Omvatten directe antivirale middelen ( "Sovaldi", "Harvoni", "Epklyuza" of "Daklinza") tezamen met peginterferon ( "Pegasys", "PegIntron") en "Ribavirine". De effectiviteit van een dergelijke combinatie bereikt 98-100%. In plaats van de originele medicijnen ("Sowaldi" en anderen), kunnen hun goedkope analogen uit India en Egypte worden gebruikt.

Het wordt niet aanbevolen om de duur van de behandeling te verkorten bij patiënten met het hepatitis C 1 -genotype met een hoge virale last. Als ze tegen de achtergrond van antivirale behandeling "Pegasys" na 4 weken van de ziekteverwekker in het bloed kan niet worden gedetecteerd, en nog steeds niet worden gedetecteerd na 24 weken, maar zelfs ondanks deze optimistische cijfers daling behandeling tijd kan leiden tot een terugval.

Bij patiënten met chronische hepatitis C met de tweede en derde genotype is de duur van de behandeling 24 weken en is niet afhankelijk van de initiële viral load en de kwaliteit van de virologische respons in 4 weken. Bijwerkingen van "Pegasys" in vergelijking met niet-geprophyleerd interferon zijn minder frequent en minder uitgesproken.

Klinische onderzoeken met Pegasys hebben dergelijke bijwerkingen vastgesteld:

  • Dyspeptische aandoeningen (misselijkheid, braken, koliek, diarree);
  • neurologische aandoeningen (hoofdpijn, migraine, duizeligheid, slapeloosheid, prikkelbaarheid, angst, depressie, gevoeligheidsstoornissen, perversie van smaak en geur);
  • Spier- en gewrichtspijn, rugpijn;
  • kortademigheid, hoest;
  • huidverschijnselen (jeuk, uitslag, droogheid, dermatitis), kaalheid;
  • candidiasis, herpetische infectie
  • zwakte, lichte koorts;
  • overtreding van hematopoëse (bloedarmoede, trombocytopenie);
  • vergrote lymfeklieren;
  • hyper- of hypothyreoïdie.

Afgaand op hun frequentie, werden ze niet uitgedrukt en passeerden ze een paar dagen nadat de toepassing was gestart zelfstandig. Met ribavirine vertoonden sporadische gevallen van besmettelijke luchtwegen ontsteking, peptische maagzweer, bloeding uit het maagdarmkanaal, cholangitis, aritmieën, pericarditis, autoimmune pathologieën van het type psoriasis, oculaire pathologieën.

Het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd wanneer:

  • individuele intolerantie voor gepegyleerde interferon of hulpgeneesmiddelcomponenten;
  • auto-immune hepatitis;
  • leverfalen;
  • ernstige fibrose en cirrose van de lever in het stadium van decompensatie;
  • hyper- of hypothyreoïdie, ernstige diabetes mellitus;
  • ziekten in het cardiovasculaire systeem in gedecompenseerde toestanden;
  • het kind dragen;
  • borstvoeding.

Het is verboden om een ​​medicijn toe te voegen aan het behandelingsprogramma voor kinderen jonger dan drie jaar vanwege de beschikbaarheid van benzylalcohol als hulpcomponent. Niet verboden, maar niet aan te raden om "Pegasys" mensen met psoriasis, auto-immuunziekten, hart- en vaatziekten, hematopoietische aandoeningen, neurologische aandoeningen in de geschiedenis te nemen.

Pegasys: beoordelingen

Beoordelingen van patiënten die werden behandeld voor hepatitis C met combinaties van geneesmiddelen, waaronder "Pegasys", zijn erg dubbelzinnig. Sommige patiënten waren niet tevreden en zeiden dat de bijwerkingen tijdens het verloop van de behandeling optraden en behoorlijk uitgesproken waren, waardoor ze hun normale levensstijl niet konden leiden. Anderen zeggen dat de bijwerkingen niet zo belangrijk zijn om de behandeling te annuleren of de dosering van opname te verminderen.

Met de komst van de moderne antivirale middelen op basis van sofosbuvir, velpatasvira, ledipasvira en daklatasvira "Pegasys" en zijn equivalenten ( "PegIntron" van "Schering-Plough") verloor zijn relevantie, maar is het niet helemaal verloren.


Gerelateerde Artikelen Hepatitis